A Single Mindfulness Meditation Session in Preoperative Anxiety : Effects on the Autonomous Nervous System
Anxiety is an emotional disorder. It's a painful concern caused by uncertainty. It is a complex phenomenon misunderstood in spite of medical progress. Relaxation is a technical for reduce anxiety and is effective and safe. Previous study demonstrated the impact of session relaxation on the autonomous nervous system by the heart rate variability.
Primary objective of this new study is to demonstrate a link between heart rate variability and reduced anxiety during relaxation session.
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Saint-etienne、フランス、42055
- Chu de Saint-Etienne
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Affiliated or entitled to a social security
- Have signed consent before their participation in the study
- Aged over 18 years
- Patients who will have an orthopedic surgery in full hospitalization
- Patients anxious on visual analogic scale of anxiety (>5)
Exclusion Criteria:
- Different disorder : disability to understand instructions, respiratory insufficiency, obesity, sleep apnea, wearing a pacemaker
- Medical history of schizophrenia or bipolar disorder
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：Patients anxious
Patients anxious will be perform relaxation session.
|
During relaxation session, patients anxious will have three electrodes for save heart rate variability and a sensor for save value of the partial pressure of carbon dioxide. Before and after relaxation session, patient evaluates his anxiety by visual analogue scale (VAS) and State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y). |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
high frequency
時間枠：continuously during the relaxation session
|
from the variation of heart rate.
Measured by electrocardiogram.
|
continuously during the relaxation session
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
anxiety
時間枠：after the relaxation session at day 1
|
Measured with the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y) Interpretation : Very high:> to 65 High: from 56 to 65 Average: from 46 to 55 Low: from 36 to 45 Very low: <or = 35
|
after the relaxation session at day 1
|
|
low frequency
時間枠：continuously during the relaxation session
|
Measured by electrocardiogram.
|
continuously during the relaxation session
|
|
the ratio of high frequencies to low frequencies
時間枠：continuously during the relaxation session
|
Measured by electrocardiogram.
|
continuously during the relaxation session
|
|
PetCO2
時間枠：continuously during the relaxation session
|
measured with a sensor fixed in front of the nostril
|
continuously during the relaxation session
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Zeina PRADES, MD PhD、CHU Saint-Etienne
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1708097
- ID-RCB (その他の識別子：2025-A02239-40)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。