A Single Mindfulness Meditation Session in Preoperative Anxiety : Effects on the Autonomous Nervous System
Anxiety is an emotional disorder. It's a painful concern caused by uncertainty. It is a complex phenomenon misunderstood in spite of medical progress. Relaxation is a technical for reduce anxiety and is effective and safe. Previous study demonstrated the impact of session relaxation on the autonomous nervous system by the heart rate variability.
Primary objective of this new study is to demonstrate a link between heart rate variability and reduced anxiety during relaxation session.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Saint-etienne, 프랑스, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Affiliated or entitled to a social security
- Have signed consent before their participation in the study
- Aged over 18 years
- Patients who will have an orthopedic surgery in full hospitalization
- Patients anxious on visual analogic scale of anxiety (>5)
Exclusion Criteria:
- Different disorder : disability to understand instructions, respiratory insufficiency, obesity, sleep apnea, wearing a pacemaker
- Medical history of schizophrenia or bipolar disorder
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: Patients anxious
Patients anxious will be perform relaxation session.
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During relaxation session, patients anxious will have three electrodes for save heart rate variability and a sensor for save value of the partial pressure of carbon dioxide. Before and after relaxation session, patient evaluates his anxiety by visual analogue scale (VAS) and State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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high frequency
기간: continuously during the relaxation session
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from the variation of heart rate.
Measured by electrocardiogram.
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continuously during the relaxation session
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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anxiety
기간: after the relaxation session at day 1
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Measured with the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y) Interpretation : Very high:> to 65 High: from 56 to 65 Average: from 46 to 55 Low: from 36 to 45 Very low: <or = 35
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after the relaxation session at day 1
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low frequency
기간: continuously during the relaxation session
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Measured by electrocardiogram.
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continuously during the relaxation session
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the ratio of high frequencies to low frequencies
기간: continuously during the relaxation session
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Measured by electrocardiogram.
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continuously during the relaxation session
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PetCO2
기간: continuously during the relaxation session
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measured with a sensor fixed in front of the nostril
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continuously during the relaxation session
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zeina PRADES, MD PhD, Chu Saint-Etienne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1708097
- ID-RCB (기타 식별자: 2023-A01756-39)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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relaxation session에 대한 임상 시험
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Riphah International University완전한