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Recovery Force DVT II カフの予備臨床ユーザビリティ研究

2019年9月3日 更新者:David Armstrong、University of Southern California

Recovery Force の深部静脈血栓症 (DVT) カフのデザイン、快適性、装着性、および受容性を評価するための予備臨床ユーザビリティ研究

Recovery Force の深部静脈血栓症 (DVT) カフのデザイン、快適性、装着性、および受容性を評価するための予備的な臨床ユーザビリティ研究

調査の概要

詳細な説明

南カリフォルニア大学 (USC) で、DVT 空気式カフを使用したことがある、および/または以前に経験したことがある参加者を対象に、単一施設の観察研究が実施されます。 研究スタッフは、参加者の全体的な経験、製品の機能性、Recovery Force の DVT II カフへの遵守の認識を調べます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • University of Southern California

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 以前または現在の臨床症状から過去 6 か月以内にふくらはぎに DVT カフを装着した経験のある 18 ~ 65 歳の男性または女性

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:DVT カフ使用者
現在または以前の DVT カフの使用者
リカバリー フォースの DVT II カフ
他の名前:
  • RF1400

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
快適さと患者の受け入れ
時間枠:1日
  1. FULL SCALE NAME: DVT カフ スケールの着用性、快適性、受容性。 RedCAP で 0 から 10 までの値を持つリッカート型スケールを作成しました。スコアが高いほど、より良い結果が得られます。
  2. 時間枠: 各参加者は、調査中の DVT カフを 20 分間着用し、上記のスケールを使用して経験を評価しました。

ユーザー アンケートを通じて評価: 回復力 DVT カフ - 実演後の患者アンケート。と被験者インタビュー

1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:David G Armstrong, DPM, MD, PhD、Professor of Surgery and Director, SALSA@USC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月23日

一次修了 (実際)

2018年3月6日

研究の完了 (実際)

2018年4月25日

試験登録日

最初に提出

2017年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月27日

最初の投稿 (実際)

2017年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月3日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HS-17-00865

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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