Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předběžná studie klinické použitelnosti manžety Recovery Force DVT II

3. září 2019 aktualizováno: David Armstrong, University of Southern California

Předběžná studie klinické použitelnosti k posouzení designu, pohodlí, nositelnosti a akceptace manžety s hlubokou žilní trombózou (DVT) Recovery Force

Předběžná studie klinické použitelnosti k posouzení designu, pohodlí, nošení a přijetí manžety pro hloubkovou žilní trombózu (DVT) Recovery Force

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Observační studie na jednom místě bude provedena na University of Southern California (USC) s účastníky, kteří mají a/nebo měli předchozí zkušenosti s pneumatickými manžetami DVT. Pracovníci studie prozkoumají celkovou zkušenost účastníků, funkčnost produktu a vnímanou přilnavost k manžetě Recovery Force DVT II.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • University of Southern California

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 18-65 let, kteří byli vystaveni DVT manžetě na lýtku během posledních 6 měsíců od předchozího nebo současného klinického stavu

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Uživatelé DVT Cuff
Současní nebo předchozí uživatelé DVT manžety
Přístroj: Manžeta hluboké žilní trombózy (DVT).
DVT II manžeta Recovery Force
Ostatní jména:
  • 1400 RF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohodlí a přijetí pacientem
Časové okno: 1 den
  1. FULL SCALE NAME: Nositelnost, pohodlí a přijatelnost DVT manžety. Vytvořili škálu typu likert v RedCAP s hodnotami od 0 do 10, přičemž vyšší skóre se rovná lepšímu výsledku.
  2. ČASOVÝ RÁMEC: Každý účastník nosil zkoumanou manžetu DVT po dobu 20 minut a vyhodnotil své zkušenosti pomocí výše uvedené stupnice.

Vyhodnoceno pomocí uživatelského dotazníku: Recovery Force DVT Cuff - Post-Demonstration Patient Questionnaire; a předmětový pohovor
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

Recovery Force LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David G Armstrong, DPM, MD, PhD, Professor of Surgery and Director, SALSA@USC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

6. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

25. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HS-17-00865

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žilní trombóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit