Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En foreløpig klinisk brukbarhetsstudie for Recovery Force DVT II-mansjetten

3. september 2019 oppdatert av: David Armstrong, University of Southern California

En foreløpig klinisk brukbarhetsstudie for å vurdere design, komfort, slitestyrke og aksept av Recovery Forces dype venetrombose (DVT) mansjett

En foreløpig klinisk brukbarhetsstudie for å vurdere design, komfort, brukbarhet og aksept av Recovery Forces dype venetrombose (DVT) mansjett

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En enkelt observasjonsstudie vil bli utført ved University of Southern California (USC) med deltakere som har og/eller har hatt tidligere erfaring med DVT pneumatiske mansjetter. Studiepersonell vil undersøke deltakernes generelle erfaring, produktfunksjonalitet og oppfattet overholdelse av Recovery Forces DVT II-mansjett.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • University of Southern California

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne 18-65 år som har hatt eksponering med en DVT-mansjett på leggen i løpet av de siste 6 månedene fra en tidligere eller nåværende klinisk tilstand

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DVT Cuff-brukere
Nåværende eller tidligere DVT-mansjettbrukere
Enhet: Dyp venetrombose (DVT) mansjett
Recovery Forces DVT II-mansjett
Andre navn:
  • RF1400

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komfort og pasientaksept
Tidsramme: 1 dag
  1. FULL SKALA NAVN: Bærbarhet, komfort og aksept av DVT-mansjettskalaen. Laget en likert-skala i RedCAP med verdier fra 0 til 10, med høyere poengsum som tilsvarer bedre resultat.
  2. TIDSRAMME: Hver deltaker hadde på seg DVT-mansjetten som ble undersøkt i 20 minutter, og evaluerte sin erfaring ved å bruke skalaen ovenfor.

Evaluert gjennom brukerspørreskjema: Recovery Force DVT-mansjett - Pasientspørreskjema etter demonstrasjon; og emneintervju
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern California

Samarbeidspartnere

Recovery Force LLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David G Armstrong, DPM, MD, PhD, Professor of Surgery and Director, SALSA@USC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

6. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

25. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HS-17-00865

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Venøs trombose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere