Wstępne badanie użyteczności klinicznej mankietu Recovery Force DVT II
3 września 2019 zaktualizowane przez: David Armstrong, University of Southern California
Wstępne badanie przydatności klinicznej w celu oceny projektu, wygody, możliwości noszenia i akceptacji mankietu Recovery Force do leczenia zakrzepicy żył głębokich (DVT)
Wstępne badanie użyteczności klinicznej w celu oceny projektu, wygody, łatwości noszenia i akceptacji mankietu Recovery Force do leczenia zakrzepicy żył głębokich (DVT)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie obserwacyjne w jednym ośrodku zostanie przeprowadzone na Uniwersytecie Południowej Kalifornii (USC) z uczestnikami, którzy mają i/lub mieli wcześniejsze doświadczenia z mankietami pneumatycznymi DVT.
Personel badawczy zbada ogólne wrażenia uczestników, funkcjonalność produktu i postrzegane przestrzeganie mankietu DVT II firmy Recovery Force.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- University of Southern California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku 18-65 lat, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy mieli kontakt z mankietem DVT na łydce z powodu wcześniejszego lub obecnego stanu klinicznego
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Użytkownicy mankietów DVT
Obecni lub poprzedni użytkownicy mankietu DVT
|
Mankiet DVT II firmy Recovery Force
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komfort i akceptacja pacjenta
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza użytkownika: mankiet Recovery Force DVT — kwestionariusz pacjenta po demonstracji; i wywiad tematyczny |
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David G Armstrong, DPM, MD, PhD, Professor of Surgery and Director, SALSA@USC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS-17-00865
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .