Recovery Force DVT II 袖带的初步临床可用性研究
2019年9月3日 更新者:David Armstrong、University of Southern California
评估恢复力深静脉血栓形成 (DVT) 袖带的设计、舒适度、耐磨性和接受度的初步临床可用性研究
一项初步的临床可用性研究,以评估 Recovery Force 的深静脉血栓形成 (DVT) 袖带的设计、舒适度、耐磨性和接受度
研究概览
详细说明
将在南加州大学 (USC) 进行一项单一地点的观察性研究,参与者曾经和/或曾经有过使用 DVT 气动袖带的经验。
研究人员将检查参与者的整体体验、产品功能以及对 Recovery Force 的 DVT II 袖带的依从性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90033
- University of Southern California
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18-65 岁的男性或女性,在过去 6 个月内因以前或当前的临床状况接触过小腿 DVT 袖带
排除标准:
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:DVT 袖带用户
当前或以前的 DVT 袖带用户
|
Recovery Force 的 DVT II 袖带
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
舒适度和患者接受度
大体时间:1天
|
通过用户问卷评估:Recovery Force DVT Cuff - 演示后患者问卷;和主题面试 |
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:David G Armstrong, DPM, MD, PhD、Professor of Surgery and Director, SALSA@USC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月23日
初级完成 (实际的)
2018年3月6日
研究完成 (实际的)
2018年4月25日
研究注册日期
首次提交
2017年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月27日
首次发布 (实际的)
2017年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月3日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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