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회복력 DVT II 커프에 대한 예비 임상 사용성 연구

2019년 9월 3일 업데이트: David Armstrong, University of Southern California

회복력의 심부 정맥 혈전증(DVT) 커프의 디자인, 편안함, 착용성 및 수용성을 평가하기 위한 예비 임상 사용성 연구

Recovery Force의 심부 정맥 혈전증(DVT) 커프의 디자인, 편안함, 착용성 및 수용도를 평가하기 위한 예비 임상 사용성 연구

연구 개요

상세 설명

DVT 기압 커프에 대한 이전 경험이 있거나 경험이 있는 참가자와 함께 USC(University of Southern California)에서 단일 사이트 관찰 연구가 수행됩니다. 연구 직원은 참가자의 전반적인 경험, 제품 기능 및 Recovery Force의 DVT II 커프에 대한 인식된 준수를 검사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • University of Southern California

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이전 또는 현재 임상 상태에서 지난 6개월 이내에 종아리에 DVT 커프가 노출된 18-65세 남성 또는 여성

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DVT 커프 사용자
현재 또는 이전 DVT 커프 사용자
리커버리 포스의 DVT II 커프
다른 이름들:
  • RF1400

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편안함과 환자 수용
기간: 1 일
  1. FULL SCALE NAME: DVT 커프 스케일의 착용성, 편안함 및 수용성. RedCAP에서 0에서 10까지의 값을 사용하여 리커트 유형 척도를 만들었습니다. 점수가 높을수록 결과가 좋습니다.
  2. 시간 프레임: 각 참가자는 연구 중인 DVT 커프를 20분 동안 착용하고 위의 척도를 사용하여 경험을 평가했습니다.

사용자 설문지를 통해 평가됨: 회복력 DVT 커프 - 시연 후 환자 설문지; 그리고 주제 인터뷰

1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: David G Armstrong, DPM, MD, PhD, Professor of Surgery and Director, SALSA@USC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 23일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 6일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HS-17-00865

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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정맥 혈전증에 대한 임상 시험

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