Optimized 2D-RT for Prostate Cancer
2018年3月12日 更新者:Alessio Giuseppe Morganti、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Definition of Fields Margins for Optimized 2D Radiotherapy of Prostate Carcinoma
Prostate cancer (CAP) is one of the most common malignancies in men, both in Western countries and developing countries.
Radiation therapy (RT) is an important therapeutic option.
New technologies (3D, IMRT, IGRT, VMAT) have been introduced in the last decades, with a progressive improvement of clinical outcome.
However, in many countries the only treatment option is the traditional 2D technique based on standard simulation.
The indications for field definition in this treatment are still based on expert's opinions.
The aim of this analysis is to propose new indications for 2D fields definition based on three-dimensional simulation in a population of patients with CAP.
Twenty patients with CAP consecutively treated with RT in our center were identified.
Patients underwent CT-simulation in supine position.
Pelvic MRI images were fused with CT-simulation images.
In this way, delineation of the prostate and seminal vesicles was performed on MRI images.
Clinical Target Volume definition (CTV) was performed according to EORTC guidelines simulating 4 different categories: low-risk CAP, intermediate-risk CAP, high-risk CAP without involvement of the seminal vesicles, and high-risk CAP with involvement of seminal vesicles.
The Planning Target Volume (PTV) was defined by adding a margin of 10 mm to the CTV in all directions.
For each patient, 8 treatment plans were calculated.
In particular, for each of the 4 categories of risk, 2 treatment plans were calculated by using a cobalt source or 10 MV photons.
Treatment plans were calculated using the box technique.
Progressive optimization was realized with an iterative procedure by evaluating the three-dimensional dose distribution.
Once the final plan was achieved (respecting the PTV constraint: D98 > 95%), distances of the fields edges from a set of reference points were measured.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
Inclusion Criteria:
- > 18 years
- clinical T stage: cT2b, cT2c, cT3a, cT3b
- informed consent
- MRI of the pelvis
Exclusion Criteria:
- > 79 years
- prior surgery treatment for prostate cancer
- prior pelvic radiotherapy
- genetic syndromes of hyper-radio-sensitivity
- chronic infiammatory bowel disease
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:2D radiotherapy
Patients with prostate cancer were treated with 2D-radiotherapy
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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new indications for 2D fields definition
時間枠:through study completion, up to 10 months
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Twenty patients with prostate cancer (CAP) were identified.
Pelvic MRI images were fused with CT-simulation images to delineate prostate and seminal vesicles on MRI images.
Clinical Target Volume definition (CTV) was performed according to EORTC guidelines simulating 4 different categories: low-risk CAP, intermediate-risk CAP, high-risk CAP with or without involvement of the seminal vesicles.
The Planning Target Volume (PTV) was defined by adding a margin of 10 mm to the CTV.
For each patient, 8 treatment plans were calculated using box tecnhique: 2 treatment plans for each risk category were calculated by using a cobalt source or 10 MV photons.
Progressive optimization was realized with an iterative procedure by evaluating the three-dimensional dose distribution.
Once the final plan was achieved (respecting the PTV constraint: D98 > 95%), distances of the fields edges from a set of reference points were measured.
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through study completion, up to 10 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Alessio G Morganti, MD、Radiation Oncology Center, Department of Experimental, Diagnostic and Speciality Medicine-DIMES, Unversity of Bologna, S. Orsola-Malpighi Hospital, Bologna, Italy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月2日
一次修了 (実際)
2015年12月18日
研究の完了 (実際)
2015年12月18日
試験登録日
最初に提出
2017年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月9日
最初の投稿 (実際)
2017年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月12日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。