Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimized 2D-RT for Prostate Cancer

12. března 2018 aktualizováno: Alessio Giuseppe Morganti, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Definition of Fields Margins for Optimized 2D Radiotherapy of Prostate Carcinoma

Prostate cancer (CAP) is one of the most common malignancies in men, both in Western countries and developing countries. Radiation therapy (RT) is an important therapeutic option. New technologies (3D, IMRT, IGRT, VMAT) have been introduced in the last decades, with a progressive improvement of clinical outcome. However, in many countries the only treatment option is the traditional 2D technique based on standard simulation. The indications for field definition in this treatment are still based on expert's opinions. The aim of this analysis is to propose new indications for 2D fields definition based on three-dimensional simulation in a population of patients with CAP. Twenty patients with CAP consecutively treated with RT in our center were identified. Patients underwent CT-simulation in supine position. Pelvic MRI images were fused with CT-simulation images. In this way, delineation of the prostate and seminal vesicles was performed on MRI images. Clinical Target Volume definition (CTV) was performed according to EORTC guidelines simulating 4 different categories: low-risk CAP, intermediate-risk CAP, high-risk CAP without involvement of the seminal vesicles, and high-risk CAP with involvement of seminal vesicles. The Planning Target Volume (PTV) was defined by adding a margin of 10 mm to the CTV in all directions. For each patient, 8 treatment plans were calculated. In particular, for each of the 4 categories of risk, 2 treatment plans were calculated by using a cobalt source or 10 MV photons. Treatment plans were calculated using the box technique. Progressive optimization was realized with an iterative procedure by evaluating the three-dimensional dose distribution. Once the final plan was achieved (respecting the PTV constraint: D98 > 95%), distances of the fields edges from a set of reference points were measured.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria:

  • > 18 years
  • clinical T stage: cT2b, cT2c, cT3a, cT3b
  • informed consent
  • MRI of the pelvis

Exclusion Criteria:

  • > 79 years
  • prior surgery treatment for prostate cancer
  • prior pelvic radiotherapy
  • genetic syndromes of hyper-radio-sensitivity
  • chronic infiammatory bowel disease

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 2D radiotherapy
Patients with prostate cancer were treated with 2D-radiotherapy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
new indications for 2D fields definition
Časové okno: through study completion, up to 10 months
Twenty patients with prostate cancer (CAP) were identified. Pelvic MRI images were fused with CT-simulation images to delineate prostate and seminal vesicles on MRI images. Clinical Target Volume definition (CTV) was performed according to EORTC guidelines simulating 4 different categories: low-risk CAP, intermediate-risk CAP, high-risk CAP with or without involvement of the seminal vesicles. The Planning Target Volume (PTV) was defined by adding a margin of 10 mm to the CTV. For each patient, 8 treatment plans were calculated using box tecnhique: 2 treatment plans for each risk category were calculated by using a cobalt source or 10 MV photons. Progressive optimization was realized with an iterative procedure by evaluating the three-dimensional dose distribution. Once the final plan was achieved (respecting the PTV constraint: D98 > 95%), distances of the fields edges from a set of reference points were measured.
through study completion, up to 10 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Alessio G Morganti, MD, Radiation Oncology Center, Department of Experimental, Diagnostic and Speciality Medicine-DIMES, Unversity of Bologna, S. Orsola-Malpighi Hospital, Bologna, Italy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

18. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2D-RT in prostate cancer

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 2D radiotherapy

Předplatit