Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Optimized 2D-RT for Prostate Cancer

2018. március 12. frissítette: Alessio Giuseppe Morganti, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Definition of Fields Margins for Optimized 2D Radiotherapy of Prostate Carcinoma

Prostate cancer (CAP) is one of the most common malignancies in men, both in Western countries and developing countries. Radiation therapy (RT) is an important therapeutic option. New technologies (3D, IMRT, IGRT, VMAT) have been introduced in the last decades, with a progressive improvement of clinical outcome. However, in many countries the only treatment option is the traditional 2D technique based on standard simulation. The indications for field definition in this treatment are still based on expert's opinions. The aim of this analysis is to propose new indications for 2D fields definition based on three-dimensional simulation in a population of patients with CAP. Twenty patients with CAP consecutively treated with RT in our center were identified. Patients underwent CT-simulation in supine position. Pelvic MRI images were fused with CT-simulation images. In this way, delineation of the prostate and seminal vesicles was performed on MRI images. Clinical Target Volume definition (CTV) was performed according to EORTC guidelines simulating 4 different categories: low-risk CAP, intermediate-risk CAP, high-risk CAP without involvement of the seminal vesicles, and high-risk CAP with involvement of seminal vesicles. The Planning Target Volume (PTV) was defined by adding a margin of 10 mm to the CTV in all directions. For each patient, 8 treatment plans were calculated. In particular, for each of the 4 categories of risk, 2 treatment plans were calculated by using a cobalt source or 10 MV photons. Treatment plans were calculated using the box technique. Progressive optimization was realized with an iterative procedure by evaluating the three-dimensional dose distribution. Once the final plan was achieved (respecting the PTV constraint: D98 > 95%), distances of the fields edges from a set of reference points were measured.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Inclusion Criteria:

  • > 18 years
  • clinical T stage: cT2b, cT2c, cT3a, cT3b
  • informed consent
  • MRI of the pelvis

Exclusion Criteria:

  • > 79 years
  • prior surgery treatment for prostate cancer
  • prior pelvic radiotherapy
  • genetic syndromes of hyper-radio-sensitivity
  • chronic infiammatory bowel disease

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 2D radiotherapy
Patients with prostate cancer were treated with 2D-radiotherapy

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
new indications for 2D fields definition
Időkeret: through study completion, up to 10 months
Twenty patients with prostate cancer (CAP) were identified. Pelvic MRI images were fused with CT-simulation images to delineate prostate and seminal vesicles on MRI images. Clinical Target Volume definition (CTV) was performed according to EORTC guidelines simulating 4 different categories: low-risk CAP, intermediate-risk CAP, high-risk CAP with or without involvement of the seminal vesicles. The Planning Target Volume (PTV) was defined by adding a margin of 10 mm to the CTV. For each patient, 8 treatment plans were calculated using box tecnhique: 2 treatment plans for each risk category were calculated by using a cobalt source or 10 MV photons. Progressive optimization was realized with an iterative procedure by evaluating the three-dimensional dose distribution. Once the final plan was achieved (respecting the PTV constraint: D98 > 95%), distances of the fields edges from a set of reference points were measured.
through study completion, up to 10 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Alessio G Morganti, MD, Radiation Oncology Center, Department of Experimental, Diagnostic and Speciality Medicine-DIMES, Unversity of Bologna, S. Orsola-Malpighi Hospital, Bologna, Italy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. február 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2D-RT in prostate cancer

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel