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Physiotherapy on Pneumonia in Childrens (VAP)

2020年8月11日 更新者:Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd、Universidade Metodista de Piracicaba

Effects of Early Mobilization in Children With Pneumonia

The children's susceptibility to respiratory problems is due to their anatomical and physiological characteristics; therefore, children with more severe clinical conditions may undergo invasive mechanical ventilation (IMV). However, its prolonged use favors tracheal injury, barotrauma and / or volutrauma, decreased cardiac output and oxygen toxicity, and especially the accumulation of respiratory secretions due to ineffective cough due to non-closure of the glottis and damage in the transport of mucus by the presence of the tracheal tube. Thus, triggering the development of mechanical ventilation-associated pneumonia (VAP), which is defined as a pulmonary infection that arises 48 to 72 hours after endotracheal intubation and the institution of invasive mechanical ventilation. As a consequence, respiratory work is performed by IMV, reducing the work exerted by spontaneous ventilation, causing neuromuscular disorders after 5 to 7 days of IMV, changes in muscle mechanics, reducing the capacity of the diaphragm to generate force, thus contributing to changes in modulation autonomic heart rate, changes in muscular trophism, generating physical deconditioning due to weakness and, finally, an increase in the length of hospitalization and immobilism. From this perspective, early mobilization emerges as a rehabilitation mechanism to improve muscle strength and joint mobility, as well as to improve lung function and respiratory system performance, as well as improved autonomic heart rate modulation. It can facilitate the weaning of IMV, reducing hospitalization time and promoting quality of life after discharge.

調査の概要

詳細な説明

We will select 40 volunteers of both sexes and between the ages of 1 and 8 years, with clinical diagnosis of VAP hospitalized in an intensive care unit, which will be submitted, together with the hospital protocol, the protocol of early mobilization. For these patients will be performed physical therapy evaluation in the pre-protocol period, on the second and fourth day of application of the protocol and 1 week at the end of the proposed protocol. For statistical analysis will be compared the pre and post-treatment data found in the evaluations and tabulated in a Microsoft Excel worksheet. BioStat 5.2 software will be used to analyze the results, and the choice of tests for this will depend on the types of distributions found and the homogeneity of the variables.

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pará
      • Belém、Pará、ブラジル、66.050-380
        • Fundação Santa Casa de Misericórdia do Pará

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~8年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • patients on invasive or non-invasive mechanical ventilation for less than 96 hours
  • with pneumonia due to invasive mechanical ventilation,
  • aged between 1 year and 8 years

Exclusion Criteria:

  • Severe Respiratory Failure
  • active bleeding
  • acute cerebral disorder
  • presence of orthopedic contraindications (bone fractures, dislocations, subluxations, postoperative, unstable spine)
  • neurological impairment with minimal functionality
  • neuromuscular disease

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:rehabilitation

Phase 1 passive mobilization with 10 repetitions on each joint motion and muscle stretching to the upper.

Phase 2 - ability to respond to 3 of 5 simple verbal commands. Beginning with passive, active-assisted or active exercises with 5 repetitions in each joint movement in the MMSS and MMII, following the sequence of phase 1.

Phase 3 - exercises of MMSS with cycle ergometer - 1 series of 1 minute or passive, active-assisted, active or active-resistidos with 5 repetitions in each joint movement, following the sequence of phase 1.

physical therapy exercise
他の名前:
  • 理学療法
アクティブコンパレータ:chest physical therapy
respiratory exercises that include techniques of bronchial hygiene maneuvers with the objective of airway clearance, pulmonary reexpansion techniques for reversal of atelectasis, passive mobilization techniques with the aim of reducing deformities and preserving joint mobility
chest physical therapy exercise

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Heart rate variability
時間枠:5 days
Influence of exercise on cardiac autonomic modulation
5 days

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Muscle force
時間枠:5 days

Analysis by Medical Research Council Scale of muscle force. The scale is classified in five grades Grade 5: Muscle contracts normally against full resistance. Grade 4: Muscle strength is reduced but muscle contraction can still move joint against resistance.

Grade 3: Muscle strength is further reduced such that the joint can be moved only against gravity with the examiner's resistance completely removed. As an example, the elbow can be moved from full extension to full flexion starting with the arm hanging down at the side.

Grade 2: Muscle can move only if the resistance of gravity is removed. As an example, the elbow can be fully flexed only if the arm is maintained in a horizontal plane.

Grade 1: Only a trace or flicker of movement is seen or felt in the muscle or fasciculations are observed in the muscle.

Grade 0: No movement is observed.

5 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rodrigo S Rocha, Doctor、Universidade do Estado do Pará

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2020年7月1日

研究の完了 (実際)

2020年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月12日

最初の投稿 (実際)

2017年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月11日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2.084.580

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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