Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Physiotherapy on Pneumonia in Childrens (VAP)

11. srpna 2020 aktualizováno: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Effects of Early Mobilization in Children With Pneumonia

The children's susceptibility to respiratory problems is due to their anatomical and physiological characteristics; therefore, children with more severe clinical conditions may undergo invasive mechanical ventilation (IMV). However, its prolonged use favors tracheal injury, barotrauma and / or volutrauma, decreased cardiac output and oxygen toxicity, and especially the accumulation of respiratory secretions due to ineffective cough due to non-closure of the glottis and damage in the transport of mucus by the presence of the tracheal tube. Thus, triggering the development of mechanical ventilation-associated pneumonia (VAP), which is defined as a pulmonary infection that arises 48 to 72 hours after endotracheal intubation and the institution of invasive mechanical ventilation. As a consequence, respiratory work is performed by IMV, reducing the work exerted by spontaneous ventilation, causing neuromuscular disorders after 5 to 7 days of IMV, changes in muscle mechanics, reducing the capacity of the diaphragm to generate force, thus contributing to changes in modulation autonomic heart rate, changes in muscular trophism, generating physical deconditioning due to weakness and, finally, an increase in the length of hospitalization and immobilism. From this perspective, early mobilization emerges as a rehabilitation mechanism to improve muscle strength and joint mobility, as well as to improve lung function and respiratory system performance, as well as improved autonomic heart rate modulation. It can facilitate the weaning of IMV, reducing hospitalization time and promoting quality of life after discharge.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

We will select 40 volunteers of both sexes and between the ages of 1 and 8 years, with clinical diagnosis of VAP hospitalized in an intensive care unit, which will be submitted, together with the hospital protocol, the protocol of early mobilization. For these patients will be performed physical therapy evaluation in the pre-protocol period, on the second and fourth day of application of the protocol and 1 week at the end of the proposed protocol. For statistical analysis will be compared the pre and post-treatment data found in the evaluations and tabulated in a Microsoft Excel worksheet. BioStat 5.2 software will be used to analyze the results, and the choice of tests for this will depend on the types of distributions found and the homogeneity of the variables.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pará
      • Belém, Pará, Brazílie, 66.050-380
        • Fundação Santa Casa de Misericórdia do Pará

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • patients on invasive or non-invasive mechanical ventilation for less than 96 hours
  • with pneumonia due to invasive mechanical ventilation,
  • aged between 1 year and 8 years

Exclusion Criteria:

  • Severe Respiratory Failure
  • active bleeding
  • acute cerebral disorder
  • presence of orthopedic contraindications (bone fractures, dislocations, subluxations, postoperative, unstable spine)
  • neurological impairment with minimal functionality
  • neuromuscular disease

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: rehabilitation

Phase 1 passive mobilization with 10 repetitions on each joint motion and muscle stretching to the upper.

Phase 2 - ability to respond to 3 of 5 simple verbal commands. Beginning with passive, active-assisted or active exercises with 5 repetitions in each joint movement in the MMSS and MMII, following the sequence of phase 1.

Phase 3 - exercises of MMSS with cycle ergometer - 1 series of 1 minute or passive, active-assisted, active or active-resistidos with 5 repetitions in each joint movement, following the sequence of phase 1.
Jiný: Rehabilitation
physical therapy exercise
Ostatní jména:
  • fyzikální terapie
Aktivní komparátor: chest physical therapy
respiratory exercises that include techniques of bronchial hygiene maneuvers with the objective of airway clearance, pulmonary reexpansion techniques for reversal of atelectasis, passive mobilization techniques with the aim of reducing deformities and preserving joint mobility
Jiný: Chest physical therapy
chest physical therapy exercise

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Heart rate variability
Časové okno: 5 days
Influence of exercise on cardiac autonomic modulation
5 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Muscle force
Časové okno: 5 days

Analysis by Medical Research Council Scale of muscle force. The scale is classified in five grades Grade 5: Muscle contracts normally against full resistance. Grade 4: Muscle strength is reduced but muscle contraction can still move joint against resistance.

Grade 3: Muscle strength is further reduced such that the joint can be moved only against gravity with the examiner's resistance completely removed. As an example, the elbow can be moved from full extension to full flexion starting with the arm hanging down at the side.

Grade 2: Muscle can move only if the resistance of gravity is removed. As an example, the elbow can be fully flexed only if the arm is maintained in a horizontal plane.

Grade 1: Only a trace or flicker of movement is seen or felt in the muscle or fasciculations are observed in the muscle.

Grade 0: No movement is observed.
5 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Metodista de Piracicaba

Spolupracovníci

Universidade do Estado do Pará

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rodrigo S Rocha, Doctor, Universidade do Estado do Pará

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2.084.580

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitation

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit