- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03343717
Physiotherapy on Pneumonia in Childrens (VAP)
Effects of Early Mobilization in Children With Pneumonia
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brazilië, 66.050-380
- Fundação Santa Casa de Misericórdia do Pará
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- patients on invasive or non-invasive mechanical ventilation for less than 96 hours
- with pneumonia due to invasive mechanical ventilation,
- aged between 1 year and 8 years
Exclusion Criteria:
- Severe Respiratory Failure
- active bleeding
- acute cerebral disorder
- presence of orthopedic contraindications (bone fractures, dislocations, subluxations, postoperative, unstable spine)
- neurological impairment with minimal functionality
- neuromuscular disease
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: rehabilitation
Phase 1 passive mobilization with 10 repetitions on each joint motion and muscle stretching to the upper. Phase 2 - ability to respond to 3 of 5 simple verbal commands. Beginning with passive, active-assisted or active exercises with 5 repetitions in each joint movement in the MMSS and MMII, following the sequence of phase 1. Phase 3 - exercises of MMSS with cycle ergometer - 1 series of 1 minute or passive, active-assisted, active or active-resistidos with 5 repetitions in each joint movement, following the sequence of phase 1. |
physical therapy exercise
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: chest physical therapy
respiratory exercises that include techniques of bronchial hygiene maneuvers with the objective of airway clearance, pulmonary reexpansion techniques for reversal of atelectasis, passive mobilization techniques with the aim of reducing deformities and preserving joint mobility
|
chest physical therapy exercise
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heart rate variability
Tijdsspanne: 5 days
|
Influence of exercise on cardiac autonomic modulation
|
5 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Muscle force
Tijdsspanne: 5 days
|
Analysis by Medical Research Council Scale of muscle force. The scale is classified in five grades Grade 5: Muscle contracts normally against full resistance. Grade 4: Muscle strength is reduced but muscle contraction can still move joint against resistance. Grade 3: Muscle strength is further reduced such that the joint can be moved only against gravity with the examiner's resistance completely removed. As an example, the elbow can be moved from full extension to full flexion starting with the arm hanging down at the side. Grade 2: Muscle can move only if the resistance of gravity is removed. As an example, the elbow can be fully flexed only if the arm is maintained in a horizontal plane. Grade 1: Only a trace or flicker of movement is seen or felt in the muscle or fasciculations are observed in the muscle. Grade 0: No movement is observed. |
5 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rodrigo S Rocha, Doctor, Universidade do Estado do Pará
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Choong K, Koo KK, Clark H, Chu R, Thabane L, Burns KE, Cook DJ, Herridge MS, Meade MO. Early mobilization in critically ill children: a survey of Canadian practice. Crit Care Med. 2013 Jul;41(7):1745-53. doi: 10.1097/CCM.0b013e318287f592.
- Choong K, Foster G, Fraser DD, Hutchison JS, Joffe AR, Jouvet PA, Menon K, Pullenayegum E, Ward RE; Canadian Critical Care Trials Group. Acute rehabilitation practices in critically ill children: a multicenter study. Pediatr Crit Care Med. 2014 Jul;15(6):e270-9. doi: 10.1097/PCC.0000000000000160.
- Choong K. Early Mobilization in Critically Ill Children: Ready for Implementation? Pediatr Crit Care Med. 2016 Dec;17(12):1194-1195. doi: 10.1097/PCC.0000000000000992. No abstract available.
- Souza GSB, Novais MFM, Lemes GE, de Mello MLFMF, de Sales SCD, Cunha KDC, Rocha LSO, Avila PES, Rocha RSB. Effectiveness of Different Physiotherapy Protocols in Children in the Intensive Care Unit: A Randomized Clinical Trial. Pediatr Phys Ther. 2022 Jan 1;34(1):10-15. doi: 10.1097/PEP.0000000000000848.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2.084.580
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .