高リスク前立腺癌患者の初期病期分類終了時の治療決定における 68Ga-PSMA-11 PET-CT の位置付け (TePSMAG-68)
2017年11月15日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
18F-コリン PET-CT と比較した、ハイリスク前立腺癌患者の初期病期診断終了時の治療決定における 68Ga-PSMA-11 PET-CT の位置付け
いくつかの研究では、リスクの高い前立腺癌患者における 68Ga-PSMA PET の大きな可能性と、18F-コリン PET よりも高い検出率が示されています。
この研究の主な目的は、18F-コリン PET-CT の結果と比較して、68Ga-PSMA-11 PET-CT の結果を使用して、高リスク前立腺癌患者の初期病期分類後に管理意図の違いを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
33
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Nancy、フランス、54000
- Central Hospital Nancy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 初期検査を受けたハイリスク前立腺癌患者 : CT、骨シンチグラフィーおよび 18F-コリン
除外基準:
- 68Ga-PSMA PET-CTの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：68Ga-PSMA PET-CT
|
PET-CT用放射性トレーサー (68Ga-PSMA-11)
PET-CT 用放射性トレーサー (18F-コリン PET-CT)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
経営意向修正率
時間枠：1ヶ月
|
68Ga-PSMA PET-CT および 18F-コリン PET-CT 後の管理意図の修正
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年1月2日
一次修了 (予想される)
2018年12月31日
研究の完了 (予想される)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月15日
最初の投稿 (実際)
2017年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月15日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PSS2016/TePSMAG-68-CLAUDIN/VS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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