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Lugar del PET-TC con 68Ga-PSMA-11 en la decisión terapéutica al final de la estadificación inicial en pacientes con cáncer de próstata de alto riesgo (TePSMAG-68)

15 de noviembre de 2017 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Lugar del PET-TC con 68Ga-PSMA-11 en la decisión terapéutica al final de la estadificación inicial de pacientes con cáncer de próstata de alto riesgo en comparación con el PET-TC con 18F-Colina

Varios estudios han demostrado un gran potencial de la PET con 68Ga-PSMA en pacientes con cáncer de próstata de alto riesgo y una alta tasa de detección que la PET con 18F-Colina.

El objetivo principal de este estudio es evaluar la diferencia de intención de manejo, después de la estadificación inicial de pacientes con cáncer de próstata de alto riesgo, con resultados de PET-TC con 68Ga-PSMA-11 en comparación con los resultados de PET-CT con 18F-Colina.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

33

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nancy, Francia, 54000
        • Central Hospital Nancy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con cáncer de próstata de alto riesgo con pruebas iniciales: TAC, gammagrafía ósea y 18F-Colina

Criterio de exclusión:

  • contraindicación de 68Ga-PSMA PET-CT

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TAC-PET 68Ga-PSMA
Prueba de diagnóstico: 68Ga-PSMA-11
trazador radiactivo para PET-CT (68Ga-PSMA-11)
Prueba de diagnóstico: 18F-Colina PET-CT
trazador radiactivo para PET-CT (18F-Coline PET-CT)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
porcentaje de modificación de la intención de gestión
Periodo de tiempo: 1 mes
modificación de la intención de manejo tras PET-TC con 68Ga-PSMA y PET-TC con 18F-Colina
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

2 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PSS2016/TePSMAG-68-CLAUDIN/VS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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