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Posto di 68Ga-PSMA-11 PET-TC nella decisione terapeutica al termine della stadiazione iniziale per i pazienti con carcinoma prostatico ad alto rischio (TePSMAG-68)

15 novembre 2017 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France

Posto di 68Ga-PSMA-11 PET-CT nella decisione terapeutica alla fine della stadiazione iniziale per i pazienti con carcinoma prostatico ad alto rischio rispetto a 18F-colina PET-CT

Diversi studi hanno mostrato un grande potenziale della PET 68Ga-PSMA nei pazienti con carcinoma prostatico ad alto rischio e un alto tasso di rilevamento rispetto alla PET 18F-colina.

Lo scopo principale di questo studio è valutare la differenza dell'intento di gestione, dopo la stadiazione iniziale di pazienti con carcinoma prostatico ad alto rischio, con risultati PET-CT 68Ga-PSMA-11 rispetto ai risultati PET-CT 18F-colina.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

33

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nancy, Francia, 54000
        • Central Hospital Nancy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con cancro alla prostata ad alto rischio con test iniziali: TC, scintigrafia ossea e 18F-colina

Criteri di esclusione:

  • controindicazione di 68Ga-PSMA PET-CT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 68Ga-PSMA PET-CT
Test diagnostico: 68Ga-PSMA-11
tracciante radioattivo per PET-TC (68Ga-PSMA-11)
Test diagnostico: 18F-Colina PET-CT
tracciante radioattivo per PET-CT (18F-colina PET-CT)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di modifica dell'intento di gestione
Lasso di tempo: 1 mese
modifica dell'intento di gestione dopo 68Ga-PSMA PET-CT e 18F-Colina PET-CT
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

2 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSS2016/TePSMAG-68-CLAUDIN/VS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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