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Lugar da PET-CT 68Ga-PSMA-11 na Decisão Terapêutica ao Final do Estadiamento Inicial para Pacientes com Câncer de Próstata de Alto Risco (TePSMAG-68)

15 de novembro de 2017 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Lugar da PET-CT 68Ga-PSMA-11 na Decisão Terapêutica ao Final do Estadiamento Inicial para Pacientes com Câncer de Próstata de Alto Risco em Comparação com a PET-CT 18F-Colina

Vários estudos mostraram um grande potencial de 68Ga-PSMA PET em pacientes com câncer de próstata de alto risco e uma alta taxa de detecção do que 18F-colina PET.

O objetivo principal deste estudo é avaliar a diferença de intenção de tratamento, após o estadiamento inicial de pacientes com câncer de próstata de alto risco, com resultados de 68Ga-PSMA-11 PET-CT em comparação com resultados de 18F-colina PET-CT.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

33

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Nancy, França, 54000
        • Central Hospital Nancy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com câncer de próstata de alto risco com testes iniciais: TC, cintilografia óssea e 18F-colina

Critério de exclusão:

  • contra-indicação de 68Ga-PSMA PET-CT

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 68Ga-PSMA PET-CT
Teste de diagnostico: 68Ga-PSMA-11
traçador radioativo para PET-CT (68Ga-PSMA-11)
Teste de diagnostico: 18F-colina PET-CT
traçador radioativo para PET-CT (18F-colina PET-CT)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
porcentagem de modificação da intenção da administração
Prazo: 1 mês
modificação da intenção de gerenciamento após 68Ga-PSMA PET-CT e 18F-colina PET-CT
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

2 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PSS2016/TePSMAG-68-CLAUDIN/VS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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