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68Ga-PSMA-11 PET-CT 在高危前列腺癌患者初始分期结束时的治疗决策中的位置 (TePSMAG-68)

2017年11月15日 更新者:Central Hospital, Nancy, France

68Ga-PSMA-11 PET-CT 在高危前列腺癌患者初始分期末期治疗决策中的地位与 18F-胆碱 PET-CT 的比较

几项研究表明,68Ga-PSMA PET 在高危前列腺癌患者中具有巨大潜力,并且检出率高于 18F-胆碱 PET。

本研究的主要目的是评估在对高危前列腺癌患者进行初始分期后,68Ga-PSMA-11 PET-CT 结果与 18F-胆碱 PET-CT 结果相比,管理意图的差异。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

33

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nancy、法国、54000
        • Central Hospital Nancy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 高危前列腺癌患者的初步检查:CT、骨闪烁显像和 18F-胆碱

排除标准:

  • 68Ga-PSMA PET-CT的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:68Ga-PSMA 正电子断层扫描
PET-CT 放射性示踪剂 (68Ga-PSMA-11)
PET-CT用放射性示踪剂(18F-Choline PET-CT)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
管理意图修改百分比
大体时间:1个月
68Ga-PSMA PET-CT 和 18F-胆碱 PET-CT 后管理意图的修改
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年1月2日

初级完成 (预期的)

2018年12月31日

研究完成 (预期的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月15日

首次发布 (实际的)

2017年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月15日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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