Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plats för 68Ga-PSMA-11 PET-CT i det terapeutiska beslutet i slutet av det inledande stadiet för högriskpatienter med prostatacancer (TePSMAG-68)

15 november 2017 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France

Plats för 68Ga-PSMA-11 PET-CT i det terapeutiska beslutet i slutet av den initiala stadieinsatsen för högriskprostatacancerpatienter i jämförelse med 18F-kolin PET-CT

Flera studier har visat en stor potential för 68Ga-PSMA PET i högriskpatienter med prostatacancer och en hög upptäcktsfrekvens än 18F-kolin PET.

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera skillnaden i hanteringsavsikt, efter den inledande stadieindelningen av högriskpatienter med prostatacancer, med 68Ga-PSMA-11 PET-CT-resultat i jämförelse med 18F-Kolin PET-CT-resultat.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

33

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nancy, Frankrike, 54000
        • Central Hospital Nancy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • högriskpatienter med prostatacancer med initiala tester: CT, benscintigrafi och 18F-kolin

Exklusions kriterier:

  • kontraindikation för 68Ga-PSMA PET-CT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 68Ga-PSMA PET-CT
Diagnostiskt test: 68Ga-PSMA-11
radioaktivt spårämne för PET-CT (68Ga-PSMA-11)
Diagnostiskt test: 18F-Kolin PET-CT
radioaktivt spårämne för PET-CT (18F-Choline PET-CT)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
procentandel modifiering av ledningens avsikt
Tidsram: 1 månad
modifiering av förvaltningens avsikt efter 68Ga-PSMA PET-CT och 18F-Choline PET-CT
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

2 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2017

Första postat (Faktisk)

17 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PSS2016/TePSMAG-68-CLAUDIN/VS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera