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Place de la TEP-TDM au 68Ga-PSMA-11 dans la décision thérapeutique en fin de stadification initiale pour les patients atteints d'un cancer de la prostate à haut risque (TePSMAG-68)

15 novembre 2017 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France

Place de la TEP-TDM au 68Ga-PSMA-11 dans la décision thérapeutique à la fin de la stadification initiale des patients atteints d'un cancer de la prostate à haut risque en comparaison de la TEP-TDM à la 18F-choline

Plusieurs études ont montré un grand potentiel du 68Ga-PSMA PET chez les patients à haut risque de cancer de la prostate et un taux de détection plus élevé que le 18F-Choline PET.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la différence d'intention de prise en charge, après la stadification initiale des patients atteints d'un cancer de la prostate à haut risque, avec les résultats de la TEP-TDM au 68Ga-PSMA-11 par rapport aux résultats de la TEP-TDM avec la 18F-choline.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

33

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nancy, France, 54000
        • Central Hospital Nancy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • patients à haut risque de cancer de la prostate avec tests initiaux : CT, scintigraphie osseuse et 18F-Choline

Critère d'exclusion:

  • contre-indication de 68Ga-PSMA PET-CT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 68Ga-PSMA TEP-TDM
Test diagnostique: 68Ga-PSMA-11
traceur radioactif pour PET-CT (68Ga-PSMA-11)
Test diagnostique: 18F-Choline PET-CT
traceur radioactif pour PET-CT (18F-Choline PET-CT)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage de modification de l'intention de gestion
Délai: 1 mois
modification de l'intention de prise en charge après TEP-CT 68Ga-PSMA et TEP-CT 18F-Choline
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

2 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2017

Première publication (Réel)

17 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PSS2016/TePSMAG-68-CLAUDIN/VS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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