軽度から中等度のアトピー性皮膚炎を治療する PR022 外用ジェルの有効性と安全性

包含基準:

• 18～65歳の男性または女性
• -ベースラインでEASIスコア≤21
• -ベースラインでのISGAスケールによる軽度から中等度（グレード2または3）のADの診断
• ADの影響を受けるBSA：治療開始時に5%～20%
• -指示に従って研究治療を適用する意思と能力があり、研究の指示に従い、すべての訪問に参加することを約束します
• -インフォームドコンセントを提供する意思と能力
• 生殖能力があり性的に活発な場合、適切な避妊の使用

除外基準:

• 全身療法を必要とする広範囲のAD
• -1日目より前の指定された期間内の次の治療のいずれかの使用
• -外用薬（外用抗生物質、外用コルチコステロイド、外用抗真菌薬、外用抗ヒスタミン薬、外用レチノイド、外用カルシポトリエン、タクロリムス、ピメクロリムス、またはADの治療のための他の外用医薬品）または1日目の2週間前以内の漂白浴
• 全身性薬剤（シクロスポリン、全身性コルチコステロイド[経口および注射可能。鼻腔内および吸入コルチコステロイドは、研究中に使用が一定に保たれる場合に許可される]、全身性抗生物質、免疫調節剤または免疫抑制療法、インターフェロン、細胞毒性薬[例えば、メトトレキサート、シクロホスファミド、アザチオプリン]、経口レチノイド、全身性抗真菌薬、タクロリムス) 1日目前の4週間以内のAD治療のため
• -紫外線（UV）療法または日焼けブース/パーラーの使用 1日目の前の6週間以内
• -1日目前の12週間（または5半減期）以内の生物学的療法
• -1日目の前5日以内の抗ヒスタミン薬[非AD病変治療のための経口H1抗ヒスタミン薬の安定したレジメン（1日目の14日以上前の一貫した使用）が許可されます]
• -評価を混乱させる可能性のあるAD以外の活動性または潜在的に再発する皮膚疾患
• 先天性魚鱗癬（尋常性魚鱗癬の被験者は許可されていることに注意してください）
• -治験薬製剤の成分に対する既知のアレルギー
• -調査官によって評価された重大な交絡条件
• 研究の評価を妨げる可能性のある状態
• 妊娠中または授乳中
• -治験責任医師の意見では、被験者が治験に参加または完了する能力を妨げる理由