革新的なメカニズム(アイトラッカーと触覚デバイス)を備えた弱視者向けの視機能リハビリテーション (VISIONUM)
2019年2月18日 更新者:Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
このプロジェクトは弱視者のための矯正リハビリテーションに取り組んでいます。 このプロジェクトの目的は、家庭、ロービジョンの個人診療所、病院で使用されるこのリハビリテーション装置の関心と統合を評価することです。 これは、患者のニーズや進行状況に応じて患者のモニタリングを統合および調整し、患者との新たな相互作用を生み出す革新的なデバイスの開発と評価につながり、視能訓練士がリハビリテーションセッションの合間に自宅で患者と連絡を取り合い、患者が行ったエクササイズをより細かく客観的に分析します。
アイトラッカーとデジタル触覚スクリーンを使用してデータをアップロードすると、医師は進行状況を客観的に観察できます。 また、患者が自分の視覚的行動やリハビリテーションの効果をより深く理解できるようになります。 したがって、より良い戦略を採用しやすくなります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Paris、フランス、75012
- Centre hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
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Paris、フランス、75014
- Fondation Hospitalière Sainte Marie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 視覚障害があり、視覚リハビリテーションが必要な患者さん
- 視力 (≤1.3 logMAR)
- フランス語の十分な知識
- 研究に関するインフォームドコンセント
除外基準:
- 研究に支障をきたす可能性のある治療
- 変性疾患または研究を妨げる可能性のあるその他の疾患。
- 視覚項目なしのミニ精神状態検査スコア ≤ 20/25
- 妊娠と授乳。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:矯正リハビリテーション
|
視覚障害者のための革新的なメカニズム(アイトラッカーと触覚デバイス)を使用した視能リハビリテーション
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
リハビリテーションの実現可能性を評価するスコア
時間枠:導入後 18 か月
|
システムユーザビリティスケールスコア
|
導入後 18 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Jean-François Girmens, MD、Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze Vingts, Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月20日
一次修了 (実際)
2018年12月20日
研究の完了 (実際)
2018年12月20日
試験登録日
最初に提出
2017年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月21日
最初の投稿 (実際)
2017年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月18日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ロービジョンの臨床試験
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矯正リハビリテーションの臨床試験
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