Rehabilitación Ortóptica para Personas con Baja Visión con Mecanismos Innovadores (Eye Tracker y Dispositivo Táctil) (VISIONUM)
Este proyecto está trabajando en la rehabilitación ortóptica para personas con baja visión. El objetivo del proyecto es evaluar el interés y la integración de este dispositivo de rehabilitación utilizado en el hogar, en la práctica privada de baja visión y en el hospital. Conduce a desarrollar y evaluar un dispositivo innovador para integrar y ajustar el seguimiento de los pacientes de acuerdo con sus necesidades y su progreso, para crear nuevas interacciones con el paciente, lo que permite al ortopedista mantenerse en contacto con su paciente en casa entre las sesiones de rehabilitación y obtener un análisis más fino y objetivo de los ejercicios realizados por el paciente.
El uso de un rastreador ocular y una pantalla táctil digital con carga de datos le permite al médico observar el progreso de manera objetiva. También lleva al paciente a una mejor comprensión de su comportamiento visual y de los efectos de la rehabilitación. Por lo tanto, será más fácil adoptar mejores estrategias.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
Paris, Francia, 75012
- Centre hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
-
Paris, Francia, 75014
- Fondation Hospitalière Sainte Marie
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con discapacidad visual, con necesidad de rehabilitación visual
- Agudeza visual (≤1,3 logMAR)
- Buen conocimiento del idioma francés.
- Consentimiento informado de investigación.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento médico que pueda interferir con el estudio
- Enfermedades degenerativas o cualquier otra enfermedad que pueda interferir con el estudio.
- Puntuación del miniexamen del estado mental sin elemento visual ≤ 20/25
- Embarazo y lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Rehabilitación ortóptica
|
Rehabilitación ortóptica mediante mecanismos innovadores (eye tracker y dispositivo táctil) para personas con baja visión
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
puntuación que evalúa la viabilidad de la rehabilitación
Periodo de tiempo: 18 meses después de la inclusión
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Puntuación de la escala de usabilidad del sistema
|
18 meses después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-François Girmens, MD, Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze Vingts, Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JGS_2016_25
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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