Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ortoptinen kuntoutus heikkonäköisille ihmisille innovatiivisilla mekanismeilla (silmänseurantalaite ja kosketuslaite) (VISIONUM)

maanantai 18. helmikuuta 2019 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Tämä projekti käsittelee heikkonäköisten ihmisten ortoptista kuntoutusta. Hankkeen tavoitteena on arvioida tämän kotona, heikkonäköisen yksityislääkärin vastaanotolla ja sairaalassa käytettävän kuntoutuslaitteen kiinnostavuutta ja integrointia. Se johtaa innovatiivisen laitteen kehittämiseen ja arviointiin, jolla integroidaan ja mukautetaan potilaiden seurantaa heidän tarpeensa ja etenemisensä mukaan, luodaan uusia vuorovaikutuksia potilaan kanssa, jolloin ortoptisti voi olla yhteydessä potilaaseen kotona kuntoutusistuntojen välillä ja saada tarkempi ja objektiivisempi analyysi potilaan tekemistä harjoituksista.

Käyttämällä katseenseurantaa ja digitaalista kosketusnäyttöä tiedonsiirtojen kanssa, lääkäri voi seurata edistymistä objektiivisesti. Se myös auttaa potilasta ymmärtämään paremmin visuaalista käyttäytymistään ja kuntoutuksen vaikutuksia. Siksi on helpompi omaksua parempia strategioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Paris, Ranska, 75012
        • Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
      • Paris, Ranska, 75014
        • Fondation Hospitalière Sainte Marie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Näkövammaiset potilaat, jotka tarvitsevat näkökuntoutusta
  • Näöntarkkuus (≤1,3 logMAR)
  • Hyvä ranskan kielen taito
  • Tietoinen suostumus tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellinen hoito, joka voi häiritä tutkimusta
  • Degeneratiiviset sairaudet tai muut sairaudet, jotka voivat häiritä tutkimusta.
  • Mini-Mental State Examination -pisteet ilman visuaalista kohdetta ≤ 20/25
  • Raskaus ja imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ortoptinen kuntoutus
Ortoptinen kuntoutus innovatiivisilla mekanismeilla (silmänseurantalaite ja tuntolaite) heikkonäköisille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pisteet, jotka arvioivat kuntoutuksen toteutettavuutta
Aikaikkuna: 18 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Järjestelmän käytettävyysasteikon pisteet
18 kuukautta sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-François Girmens, MD, Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze Vingts, Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huono näkyvyys

3
Tilaa