- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03353727
Ortoptinen kuntoutus heikkonäköisille ihmisille innovatiivisilla mekanismeilla (silmänseurantalaite ja kosketuslaite) (VISIONUM)
Tämä projekti käsittelee heikkonäköisten ihmisten ortoptista kuntoutusta. Hankkeen tavoitteena on arvioida tämän kotona, heikkonäköisen yksityislääkärin vastaanotolla ja sairaalassa käytettävän kuntoutuslaitteen kiinnostavuutta ja integrointia. Se johtaa innovatiivisen laitteen kehittämiseen ja arviointiin, jolla integroidaan ja mukautetaan potilaiden seurantaa heidän tarpeensa ja etenemisensä mukaan, luodaan uusia vuorovaikutuksia potilaan kanssa, jolloin ortoptisti voi olla yhteydessä potilaaseen kotona kuntoutusistuntojen välillä ja saada tarkempi ja objektiivisempi analyysi potilaan tekemistä harjoituksista.
Käyttämällä katseenseurantaa ja digitaalista kosketusnäyttöä tiedonsiirtojen kanssa, lääkäri voi seurata edistymistä objektiivisesti. Se myös auttaa potilasta ymmärtämään paremmin visuaalista käyttäytymistään ja kuntoutuksen vaikutuksia. Siksi on helpompi omaksua parempia strategioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
Paris, Ranska, 75012
- Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
-
Paris, Ranska, 75014
- Fondation Hospitalière Sainte Marie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Näkövammaiset potilaat, jotka tarvitsevat näkökuntoutusta
- Näöntarkkuus (≤1,3 logMAR)
- Hyvä ranskan kielen taito
- Tietoinen suostumus tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen hoito, joka voi häiritä tutkimusta
- Degeneratiiviset sairaudet tai muut sairaudet, jotka voivat häiritä tutkimusta.
- Mini-Mental State Examination -pisteet ilman visuaalista kohdetta ≤ 20/25
- Raskaus ja imetys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ortoptinen kuntoutus
|
Ortoptinen kuntoutus innovatiivisilla mekanismeilla (silmänseurantalaite ja tuntolaite) heikkonäköisille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
pisteet, jotka arvioivat kuntoutuksen toteutettavuutta
Aikaikkuna: 18 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Järjestelmän käytettävyysasteikon pisteet
|
18 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-François Girmens, MD, Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze Vingts, Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JGS_2016_25
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Huono näkyvyys
-
Aristotle University Of ThessalonikiRekrytointiLow Vision Digital AssistanceKreikka
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Rigshospitalet, DenmarkValmisStereoskooppinen visioTanska
-
Medical University of ViennaValmisStereoskooppinen visioItävalta
-
ChampionsEdge, LLCValmisVisio, Kiikarit | UrheilulääketiedeYhdysvallat
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcEi vielä rekrytointiaLARS - Low Anterior Resectio -oireyhtymä
-
Ocuphire Pharma, Inc.Ophthalmic Consultants of Long IslandValmisPimeänäön väheneminen | Häiriö; Visio, menetysYhdysvallat
-
University of GeorgiaDSM Nutritional Products, Inc.Valmis