Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orthoptische revalidatie voor slechtziende mensen met innovatieve mechanismen (Eye Tracker en tactiel apparaat) (VISIONUM)

18 februari 2019 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Dit project werkt aan orthoptische revalidatie voor slechtziende mensen. Het doel van het project is om het belang en de integratie te beoordelen van dit revalidatieapparaat dat thuis, in privépraktijken voor slechtzienden en in het ziekenhuis wordt gebruikt. Het leidt tot de ontwikkeling en evaluatie van een innovatief apparaat om de bewaking van patiënten te integreren en aan te passen aan hun behoefte en hun vooruitgang, om nieuwe interacties met de patiënt te creëren, waardoor de orthoptist in contact kan blijven met zijn patiënt thuis tussen revalidatiesessies en om een fijnere en objectievere analyse van de door de patiënt uitgevoerde oefeningen.

Met behulp van een eye-tracker en een digitaal aanraakscherm met gegevensuploads kan de behandelaar de voortgang objectief observeren. Het leidt de patiënt ook tot een beter begrip van zijn/haar visuele gedrag en van de effecten van revalidatie. Daarom zal het gemakkelijker zijn om betere strategieën toe te passen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Fondation Hospitalière Sainte Marie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een visuele beperking die behoefte hebben aan visuele revalidatie
  • Gezichtsscherpte (≤1,3 logMAR)
  • Goede kennis van de Franse taal
  • Geïnformeerde toestemming voor onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Medische behandeling die het onderzoek kan verstoren
  • Degeneratieve ziekten of andere ziekten die het onderzoek kunnen verstoren.
  • Mini-Mental State Examination Score zonder visueel item ≤ 20/25
  • Zwangerschap en borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Orthoptische revalidatie
Ander: Orthoptische revalidatie
Orthoptische revalidatie met behulp van innovatieve mechanismen (eye-tracker en tactiel apparaat) voor slechtzienden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
score die de haalbaarheid van de rehabilitatie beoordeelt
Tijdsspanne: 18 maanden na opname
Systeem Bruikbaarheid Schaalscore
18 maanden na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-François Girmens, MD, Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze Vingts, Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JGS_2016_25

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slecht zicht

Klinische onderzoeken op Orthoptische revalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren