Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ortoptická rehabilitace pro osoby se slabým zrakem s inovativními mechanismy (eye tracker a hmatové zařízení) (VISIONUM)

18. února 2019 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Tento projekt pracuje na ortoptické rehabilitaci pro slabozraké. Cílem projektu je zhodnotit zájem a integraci tohoto rehabilitačního přístroje používaného v domácím prostředí, v nízkozraké soukromé praxi a v nemocnici. Vede k vývoji a hodnocení inovativního zařízení k integraci a úpravě monitorování pacientů podle jejich potřeb a jejich pokroku, k vytváření nových interakcí s pacientem, což umožňuje ortoptistovi zůstat v kontaktu se svým pacientem doma mezi rehabilitačními sezeními a získat jemnější a objektivnější analýza cvičení prováděných pacientem.

Použití eye trackeru a digitální dotykové obrazovky s nahráváním dat umožňuje praktikovi objektivně pozorovat pokrok. Také vede pacienta k lepšímu pochopení jeho zrakového chování a účinků rehabilitace. Proto bude snazší přijmout lepší strategie.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Paris, Francie, 75012
        • Centre hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
      • Paris, Francie, 75014
        • Fondation Hospitalière Sainte Marie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se zrakovým postižením, s potřebou zrakové rehabilitace
  • Zraková ostrost (≤1,3 logMAR)
  • Dobrá znalost francouzského jazyka
  • Informovaný souhlas s výzkumem

Kritéria vyloučení:

  • Lékařské ošetření, které může zasahovat do studie
  • Degenerativní onemocnění nebo jakákoli jiná onemocnění, která mohou zasahovat do studie.
  • Mini-Mental State Skóre vyšetření bez vizuální položky ≤ 20/25
  • Těhotenství a kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ortoptická rehabilitace
Jiný: Ortoptická rehabilitace
Ortoptická rehabilitace využívající inovativní mechanismy (eye tracker a hmatové zařízení) pro slabozraké

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre hodnotící proveditelnost rehabilitace
Časové okno: 18 měsíců po zařazení
Skóre stupnice použitelnosti systému
18 měsíců po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-François Girmens, MD, Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze Vingts, Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JGS_2016_25

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízké vidění

Klinické studie na Ortoptická rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit