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Orthoptische Rehabilitation für Menschen mit Sehbehinderung mit innovativen Mechanismen (Eyetracker und taktiles Gerät) (VISIONUM)

18. Februar 2019 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Dieses Projekt befasst sich mit der orthopädischen Rehabilitation für Menschen mit Sehbehinderung. Ziel des Projekts ist es, das Interesse und die Integration dieses Rehabilitationsgeräts zu bewerten, das zu Hause, in Privatpraxen mit Sehbehinderung und im Krankenhaus eingesetzt wird. Dies führt zur Entwicklung und Evaluierung eines innovativen Geräts zur Integration und Anpassung der Überwachung von Patienten entsprechend ihren Bedürfnissen und Fortschritten, um neue Interaktionen mit dem Patienten zu schaffen und es dem Orthoptisten zu ermöglichen, zwischen den Rehabilitationssitzungen zu Hause mit seinem Patienten in Kontakt zu bleiben und Kontakte zu knüpfen eine genauere und objektivere Analyse der vom Patienten durchgeführten Übungen.

Mithilfe eines Eyetrackers und eines digitalen taktilen Bildschirms mit Daten-Upload kann der Behandler den Fortschritt objektiv beobachten. Darüber hinaus führt es dazu, dass der Patient sein Sehverhalten und die Auswirkungen der Rehabilitation besser versteht. Daher wird es einfacher sein, bessere Strategien zu übernehmen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Fondation Hospitalière Sainte Marie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Sehbehinderung, die eine Sehrehabilitation benötigen
  • Sehschärfe (≤1,3 logMAR)
  • Gute Kenntnisse der französischen Sprache
  • Einverständniserklärung zur Forschung

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Behandlung, die die Studie beeinträchtigen könnte
  • Degenerative Erkrankungen oder andere Erkrankungen, die die Studie beeinträchtigen könnten.
  • Ergebnis der Mini-Mental-State-Prüfung ohne visuelles Element ≤ 20/25
  • Schwangerschaft und Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Orthoptische Rehabilitation
Sonstiges: Orthoptische Rehabilitation
Orthoptische Rehabilitation mit innovativen Mechanismen (Eye-Tracker und Tastgerät) für Menschen mit Sehbehinderung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Score zur Beurteilung der Durchführbarkeit der Sanierung
Zeitfenster: 18 Monate nach Aufnahme
Bewertung der System-Usability-Skala
18 Monate nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-François Girmens, MD, Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze Vingts, Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JGS_2016_25

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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