Rehabilitacja ortoptyczna dla osób słabowidzących z innowacyjnymi mechanizmami (Eye Tracker i urządzenie dotykowe) (VISIONUM)
Ten projekt dotyczy rehabilitacji ortoptycznej osób słabowidzących. Celem projektu jest ocena zainteresowania i integracji tego urządzenia rehabilitacyjnego stosowanego w domu, w prywatnej praktyce osób słabowidzących oraz w szpitalu. Prowadzi to do opracowania i oceny innowacyjnego urządzenia integrującego i dopasowującego monitoring pacjentów do ich potrzeb i postępów, do stworzenia nowych interakcji z pacjentem, umożliwiających ortoptyście kontakt z pacjentem w domu pomiędzy sesjami rehabilitacyjnymi oraz uzyskanie dokładniejsza i bardziej obiektywna analiza ćwiczeń wykonywanych przez pacjenta.
Korzystanie z eye trackera i cyfrowego ekranu dotykowego z przesyłaniem danych pozwala ćwiczącemu na obiektywną obserwację postępów. Prowadzi to również pacjenta do lepszego zrozumienia jego zachowań wzrokowych i efektów rehabilitacji. Dlatego łatwiej będzie przyjąć lepsze strategie.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
Paris, Francja, 75012
- Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
-
Paris, Francja, 75014
- Fondation Hospitalière Sainte Marie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z wadami wzroku, wymagający rehabilitacji wzrokowej
- Ostrość wzroku (≤1,3 logMAR)
- Dobra znajomość języka francuskiego
- Świadoma zgoda na badania
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie, które może zakłócać badanie
- Choroby zwyrodnieniowe lub inne choroby, które mogą zakłócać badanie.
- Wynik badania stanu psychicznego mini bez elementu wizualnego ≤ 20/25
- Ciąża i laktacja.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rehabilitacja ortoptyczna
|
Rehabilitacja ortoptyczna z wykorzystaniem innowacyjnych mechanizmów (eye tracker i urządzenie dotykowe) dla osób słabowidzących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
punktację oceniającą wykonalność rehabilitacji
Ramy czasowe: 18 miesięcy po włączeniu
|
Wynik skali użyteczności systemu
|
18 miesięcy po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-François Girmens, MD, Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze Vingts, Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JGS_2016_25
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .