ヒト上皮成長因子受容体-2(HER-2)陽性胃食道接合部腺癌のジーベルトII、IIIの治療における同時術前化学放射線療法とトラスツズマブ：ランダム化対照臨床研究

包含基準:

• 年齢：18歳～60歳（男性・女性）
• 胃食道接合部の局所進行性腺癌のSiewert II、IIIと確認された。 her-2 陽性は免疫組織化学または蛍光 in SituHybridization(FISH) によって検出されました。
• 直腸内超音波検査(EUS)、コンピュータ断層撮影(CT)(または陽電子放射断層撮影(PET)-CT)および腹腔鏡検査によりステージIIIの患者(第8版米国癌合同委員会(AJCC)による)。
• 患者は、学際的なチームによって切除可能である可能性があり、外科的禁忌がなく、外科的切除が期待されると診断されます。
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスは 0 ～ 1。
• 主要な臓器機能は次の基準を満たしている必要があります。

HB≧80g/L; ANC≧1.5×109/L; PLT≧90×109/L;アラニントランスアミナーゼ（ALT）およびアスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）≤2.5×ULN、ただしトランスフェラーゼの上昇が肝転移によるものである場合は≤5×ULN、総ビリルビン（TBIL）<1.5×ULN、 血清クレアチニン≤1.5×ULN;血清アルブミン≧30g / L

• 平均余命が6か月以上。
• 参加者はこの研究に積極的に参加し、書面によるインフォームドコンセント、十分な遵守、追跡調査への協力を行った。

除外基準:

• トラスツズマブ、カペシタビン、オキサリプラチンに対するアレルギー。
• 化学療法や手術の状況に影響を与える肝臓や腎臓、心筋梗塞、症候性うっ血性心不全（CHF）（NYHAクラスII～IV）、不安定狭心症や重篤な不整脈などの重篤な疾患
• 経口薬に影響を与えるさまざまな要因（飲み込めない、吐き気、嘔吐、慢性下痢、腸閉塞など）。
• 以下を含む消化管出血傾向のある患者：局所的な活動性の潰瘍性病変、および便潜血（+ +）。 2 か月以内に下血と吐血がある。
• 凝固機能異常（国際正規化比（INR）> 1.5 ULN、活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）> 1.5 ULN）、出血傾向を伴う。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 5年以内に他の悪性腫瘍を患っている患者（治癒可能な皮膚基底細胞癌および上皮内子宮頸癌を除く）。
• 精神科薬物乱用歴があり、やめられない、または精神障害のある患者。
• 最後の臨床試験から 4 週間未満。
• 研究者らは不適切だと考えている。