FET-PET and Multiparametric MRI for High-grade Glioma Patients Undergoing Radiotherapy (IMAGG)
(18F)-Fluoroethyl-L-tyrosine Positron Emission Tomography and Multiparametric MRI for the Delination of Target Volumes in High-grade Glioma Patients Undergoing Radiotherapy
Glioblastoma is the most common malignant brain tumor in adults. The primary treatment consists of maximal tumor removal followed by radiotherapy (RT) with concomitant and adjuvant temozolomide. Tumor recurrence after chemoradiotherapy has previously been shown to be predominantly within or at the margin of the irradiated volume, but distant failure are not rare, especially in patients with MGMT methylation.Traditionally, RT has been planned based on on planning CT with co-registered postoperative MRI, with the addition of a clinical target volume margin of 2-3 cm to account for infiltrative odema.
To better characterize the disease, more specific physiological and/or metabolical markers of tumor cells, vascularization and hypoxia measured on multiparametric MRI as perfusion, diffusion and spectroscopy alongside with PET tracer like Fluoroéthyl-L-tyrosine ([18F]-FET) are now available and suggest that aggressive areas, like uptake of PET tracer and vascularity are present outside areas of contrast enhancement usually irradiated. These informations could be incorporated to optimize the treatment of radiotherapy.
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Brest、フランス、29609
- 募集
- CHRU de Brest
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- 18 Years or older
- Histologically confirmed newly diagnosed glioblastoma or anaplastic astrocytoma
- Patients must have undergone surgery with macroscopic complete resection or incomplete resection with residual disease less than 5 cm on MRI
- An MRI or a scan 48h after surgery should be available
- WHO ≤ 2
- Indication for adjuvant radiotherapy
- Surgery must have been performed 45 days before the start of radiotherapy.
- Ability to understand and to give consent
Exclusion Criteria:
- Age < 18 Years.
- Prior radiation therapy to the brain
- Any usual formal indication against MRI (claustrophobia, metallic objects or implanted medical devices in body: pacemaker, clips, prostheses ...)
- Allergic reaction to FET
- Pregnant women or nursing mothers
- Refusal to use effective contraception at study entry and throughout the study if patient is of childbearing age.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Target volumes contoured on standard MRI and planning CT, FET-PET and multiparametric MRI images
時間枠：12 months
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Increase in at least 10% of irradiation target volumes compared to the result of the MRI+scanner reference technique.
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12 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Treatment failure pattern in respect to the target volume based on standard MRI, multiparametric MRI and FET-PET.
時間枠：12 months
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Irradiation target volumes associated with standard MRI
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12 months
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Sites of failures with composite and standard MRI based RT planning
時間枠：12 months
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Irradiation target volumes associated with standard MRI based RT planning
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12 months
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進行なしのサバイバル
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IMAGG
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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