Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FET-PET and Multiparametric MRI for High-grade Glioma Patients Undergoing Radiotherapy (IMAGG)

7. desember 2017 oppdatert av: University Hospital, Brest

(18F)-Fluoroethyl-L-tyrosine Positron Emission Tomography and Multiparametric MRI for the Delination of Target Volumes in High-grade Glioma Patients Undergoing Radiotherapy

Glioblastoma is the most common malignant brain tumor in adults. The primary treatment consists of maximal tumor removal followed by radiotherapy (RT) with concomitant and adjuvant temozolomide. Tumor recurrence after chemoradiotherapy has previously been shown to be predominantly within or at the margin of the irradiated volume, but distant failure are not rare, especially in patients with MGMT methylation.Traditionally, RT has been planned based on on planning CT with co-registered postoperative MRI, with the addition of a clinical target volume margin of 2-3 cm to account for infiltrative odema.

To better characterize the disease, more specific physiological and/or metabolical markers of tumor cells, vascularization and hypoxia measured on multiparametric MRI as perfusion, diffusion and spectroscopy alongside with PET tracer like Fluoroéthyl-L-tyrosine ([18F]-FET) are now available and suggest that aggressive areas, like uptake of PET tracer and vascularity are present outside areas of contrast enhancement usually irradiated. These informations could be incorporated to optimize the treatment of radiotherapy.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29609
        • Rekruttering
        • CHRU de Brest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

All patients diagnosed with anaplastic astrocytoma or glioblastoma who are referred for adjuvant radiotherapy.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 18 Years or older
  • Histologically confirmed newly diagnosed glioblastoma or anaplastic astrocytoma
  • Patients must have undergone surgery with macroscopic complete resection or incomplete resection with residual disease less than 5 cm on MRI
  • An MRI or a scan 48h after surgery should be available
  • WHO ≤ 2
  • Indication for adjuvant radiotherapy
  • Surgery must have been performed 45 days before the start of radiotherapy.
  • Ability to understand and to give consent

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 Years.
  • Prior radiation therapy to the brain
  • Any usual formal indication against MRI (claustrophobia, metallic objects or implanted medical devices in body: pacemaker, clips, prostheses ...)
  • Allergic reaction to FET
  • Pregnant women or nursing mothers
  • Refusal to use effective contraception at study entry and throughout the study if patient is of childbearing age.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Target volumes contoured on standard MRI and planning CT, FET-PET and multiparametric MRI images
Tidsramme: 12 months
Increase in at least 10% of irradiation target volumes compared to the result of the MRI+scanner reference technique.
12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treatment failure pattern in respect to the target volume based on standard MRI, multiparametric MRI and FET-PET.
Tidsramme: 12 months
Irradiation target volumes associated with standard MRI
12 months
Sites of failures with composite and standard MRI based RT planning
Tidsramme: 12 months
Irradiation target volumes associated with standard MRI based RT planning
12 months
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2016

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IMAGG

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glioblastoma Multiforme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere