Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FET-PET and Multiparametric MRI for High-grade Glioma Patients Undergoing Radiotherapy (IMAGG)

7 december 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

(18F)-Fluoroethyl-L-tyrosine Positron Emission Tomography and Multiparametric MRI for the Delination of Target Volumes in High-grade Glioma Patients Undergoing Radiotherapy

Glioblastoma is the most common malignant brain tumor in adults. The primary treatment consists of maximal tumor removal followed by radiotherapy (RT) with concomitant and adjuvant temozolomide. Tumor recurrence after chemoradiotherapy has previously been shown to be predominantly within or at the margin of the irradiated volume, but distant failure are not rare, especially in patients with MGMT methylation.Traditionally, RT has been planned based on on planning CT with co-registered postoperative MRI, with the addition of a clinical target volume margin of 2-3 cm to account for infiltrative odema.

To better characterize the disease, more specific physiological and/or metabolical markers of tumor cells, vascularization and hypoxia measured on multiparametric MRI as perfusion, diffusion and spectroscopy alongside with PET tracer like Fluoroéthyl-L-tyrosine ([18F]-FET) are now available and suggest that aggressive areas, like uptake of PET tracer and vascularity are present outside areas of contrast enhancement usually irradiated. These informations could be incorporated to optimize the treatment of radiotherapy.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Brest, Frankrijk, 29609
        • Werving
        • CHRU de Brest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

All patients diagnosed with anaplastic astrocytoma or glioblastoma who are referred for adjuvant radiotherapy.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 18 Years or older
  • Histologically confirmed newly diagnosed glioblastoma or anaplastic astrocytoma
  • Patients must have undergone surgery with macroscopic complete resection or incomplete resection with residual disease less than 5 cm on MRI
  • An MRI or a scan 48h after surgery should be available
  • WHO ≤ 2
  • Indication for adjuvant radiotherapy
  • Surgery must have been performed 45 days before the start of radiotherapy.
  • Ability to understand and to give consent

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 Years.
  • Prior radiation therapy to the brain
  • Any usual formal indication against MRI (claustrophobia, metallic objects or implanted medical devices in body: pacemaker, clips, prostheses ...)
  • Allergic reaction to FET
  • Pregnant women or nursing mothers
  • Refusal to use effective contraception at study entry and throughout the study if patient is of childbearing age.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Target volumes contoured on standard MRI and planning CT, FET-PET and multiparametric MRI images
Tijdsspanne: 12 months
Increase in at least 10% of irradiation target volumes compared to the result of the MRI+scanner reference technique.
12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Treatment failure pattern in respect to the target volume based on standard MRI, multiparametric MRI and FET-PET.
Tijdsspanne: 12 months
Irradiation target volumes associated with standard MRI
12 months
Sites of failures with composite and standard MRI based RT planning
Tijdsspanne: 12 months
Irradiation target volumes associated with standard MRI based RT planning
12 months
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 oktober 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IMAGG

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glioblastoom Multiforme

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren