FET-PET and Multiparametric MRI for High-grade Glioma Patients Undergoing Radiotherapy (IMAGG)
(18F)-Fluoroethyl-L-tyrosine Positron Emission Tomography and Multiparametric MRI for the Delination of Target Volumes in High-grade Glioma Patients Undergoing Radiotherapy
Glioblastoma is the most common malignant brain tumor in adults. The primary treatment consists of maximal tumor removal followed by radiotherapy (RT) with concomitant and adjuvant temozolomide. Tumor recurrence after chemoradiotherapy has previously been shown to be predominantly within or at the margin of the irradiated volume, but distant failure are not rare, especially in patients with MGMT methylation.Traditionally, RT has been planned based on on planning CT with co-registered postoperative MRI, with the addition of a clinical target volume margin of 2-3 cm to account for infiltrative odema.
To better characterize the disease, more specific physiological and/or metabolical markers of tumor cells, vascularization and hypoxia measured on multiparametric MRI as perfusion, diffusion and spectroscopy alongside with PET tracer like Fluoroéthyl-L-tyrosine ([18F]-FET) are now available and suggest that aggressive areas, like uptake of PET tracer and vascularity are present outside areas of contrast enhancement usually irradiated. These informations could be incorporated to optimize the treatment of radiotherapy.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29609
- Reclutamiento
- CHRU de Brest
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18 Years or older
- Histologically confirmed newly diagnosed glioblastoma or anaplastic astrocytoma
- Patients must have undergone surgery with macroscopic complete resection or incomplete resection with residual disease less than 5 cm on MRI
- An MRI or a scan 48h after surgery should be available
- WHO ≤ 2
- Indication for adjuvant radiotherapy
- Surgery must have been performed 45 days before the start of radiotherapy.
- Ability to understand and to give consent
Exclusion Criteria:
- Age < 18 Years.
- Prior radiation therapy to the brain
- Any usual formal indication against MRI (claustrophobia, metallic objects or implanted medical devices in body: pacemaker, clips, prostheses ...)
- Allergic reaction to FET
- Pregnant women or nursing mothers
- Refusal to use effective contraception at study entry and throughout the study if patient is of childbearing age.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Target volumes contoured on standard MRI and planning CT, FET-PET and multiparametric MRI images
Periodo de tiempo: 12 months
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Increase in at least 10% of irradiation target volumes compared to the result of the MRI+scanner reference technique.
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12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Treatment failure pattern in respect to the target volume based on standard MRI, multiparametric MRI and FET-PET.
Periodo de tiempo: 12 months
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Irradiation target volumes associated with standard MRI
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12 months
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Sites of failures with composite and standard MRI based RT planning
Periodo de tiempo: 12 months
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Irradiation target volumes associated with standard MRI based RT planning
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12 months
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMAGG
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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