Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

FET-PET and Multiparametric MRI for High-grade Glioma Patients Undergoing Radiotherapy (IMAGG)

2017. december 7. frissítette: University Hospital, Brest

(18F)-Fluoroethyl-L-tyrosine Positron Emission Tomography and Multiparametric MRI for the Delination of Target Volumes in High-grade Glioma Patients Undergoing Radiotherapy

Glioblastoma is the most common malignant brain tumor in adults. The primary treatment consists of maximal tumor removal followed by radiotherapy (RT) with concomitant and adjuvant temozolomide. Tumor recurrence after chemoradiotherapy has previously been shown to be predominantly within or at the margin of the irradiated volume, but distant failure are not rare, especially in patients with MGMT methylation.Traditionally, RT has been planned based on on planning CT with co-registered postoperative MRI, with the addition of a clinical target volume margin of 2-3 cm to account for infiltrative odema.

To better characterize the disease, more specific physiological and/or metabolical markers of tumor cells, vascularization and hypoxia measured on multiparametric MRI as perfusion, diffusion and spectroscopy alongside with PET tracer like Fluoroéthyl-L-tyrosine ([18F]-FET) are now available and suggest that aggressive areas, like uptake of PET tracer and vascularity are present outside areas of contrast enhancement usually irradiated. These informations could be incorporated to optimize the treatment of radiotherapy.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

All patients diagnosed with anaplastic astrocytoma or glioblastoma who are referred for adjuvant radiotherapy.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • 18 Years or older
  • Histologically confirmed newly diagnosed glioblastoma or anaplastic astrocytoma
  • Patients must have undergone surgery with macroscopic complete resection or incomplete resection with residual disease less than 5 cm on MRI
  • An MRI or a scan 48h after surgery should be available
  • WHO ≤ 2
  • Indication for adjuvant radiotherapy
  • Surgery must have been performed 45 days before the start of radiotherapy.
  • Ability to understand and to give consent

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 Years.
  • Prior radiation therapy to the brain
  • Any usual formal indication against MRI (claustrophobia, metallic objects or implanted medical devices in body: pacemaker, clips, prostheses ...)
  • Allergic reaction to FET
  • Pregnant women or nursing mothers
  • Refusal to use effective contraception at study entry and throughout the study if patient is of childbearing age.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Target volumes contoured on standard MRI and planning CT, FET-PET and multiparametric MRI images
Időkeret: 12 months
Increase in at least 10% of irradiation target volumes compared to the result of the MRI+scanner reference technique.
12 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Treatment failure pattern in respect to the target volume based on standard MRI, multiparametric MRI and FET-PET.
Időkeret: 12 months
Irradiation target volumes associated with standard MRI
12 months
Sites of failures with composite and standard MRI based RT planning
Időkeret: 12 months
Irradiation target volumes associated with standard MRI based RT planning
12 months
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 31.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. október 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel