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momHealth: Multiple Health Behavior Change Intervention in Teen Pregnancy & Parenting Using Mobile Technology (momHealth)

2020年9月1日 更新者：University of Kansas Medical Center
The purpose of this study is to find out if information and support provided with a mobile-delivered (via iPad) momHealth Teen Pregnancy Program can promote healthy choices and behaviors during and after pregnancy.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

This is a RCT to pilot test an innovative multiple health behavior intervention to influence three areas of health for pregnant and parenting adolescents: breastfeeding, healthy eating/active living, and depression prevention. Intervention and control groups will be compared in the main outcomes of the study (see 4.2.c. and 4.3). Beginning in the last eight weeks of pregnancy and extending to one month after giving birth, we use mobile health technology (e.g., iPad minis) to deliver multi-media educational modules, text-messaging, virtual home visits with professionals using secure televideo, and real-time peer group support over televideo. At birth, five weeks, and three months after giving birth, effectiveness of the program outcomes will be assessed and compared to a usual care control group and include breastfeeding/infant-feeding practices; healthy eating and physical activity; and depressive symptoms. This is the first known study to address these multiple behaviors simultaneously with pregnant and parenting adolescent women.

研究の種類

介入

入学 (実際)

78

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • University of Kansas Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～20年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • Pregnant females
  • English-speaking
  • Giving birth to first child
  • Intending to keep the newborn
  • Access to a telephone
  • 27-31 weeks gestation
  • Low-risk pregnancy

Exclusion Criteria:

  • Multiple gestation pregnancy
  • High-risk pregnancy
  • Women with active untreated mental health conditions such as affective disorder, substance use disorder, anxiety disorder (excluding simple phobia), or psychosis

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：momHealth
Participants will receive support and information via the momHealth program.
行動：momHealth
Mobile health program delivered via an iPad. Program delivers information and support related to breastfeeding education, Ten Steps of the Baby Friendly Hospital Initiative, healthy eating and active living topics, and depression prevention information.
アクティブコンパレータ：Control
Participants will receive the normal support they would normally receive if they were not in a study.
行動：Standard of Care
Participants will receive standard health care via their prenatal provider, including routine prenatal education and postpartum support.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Duration of breastfeeding
時間枠：Month 3
Number of days out to 3 months postpartum of any breastfeeding.
Month 3
Consumption of "red" foods per day
時間枠：Change from Baseline to Month 3
Measure will be assessed using the Automated Self-Administered 24-hour Recall™ (ASA24™). Participants will provide information on food eaten through an online site and accessed with an individualized link.
Change from Baseline to Month 3
Minutes of moderate to vigorous physical activity per week
時間枠：Change from Baseline to Month 3
Measure will be assessed using ActiGraph Physical Activity Monitors.
Change from Baseline to Month 3
Change in depressive symptoms
時間枠：Month 3
Assessed using the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), a 10-item questionnaire. Each question response is coded from 0 to 3. Scores can range from a minimum of 0 to a maximum of 30. A score of 10 or greater detects a major depressive disorder with sensitivity.
Month 3
Rate of any and exclusive breastfeeding
時間枠：Month 3
Self-report data on breastfeeding continuation, either wholly or partially, out to 3 months postpartum.
Month 3

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Kansas Medical Center

協力者

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

捜査官

  • 主任研究者：Karen Wambach, PhD、University of Kansas Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月20日

一次修了 (実際)

2020年5月25日

研究の完了 (実際)

2020年8月30日

試験登録日

最初に提出

2017年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月18日

最初の投稿 (実際)

2017年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月1日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00141254
  • R21HD088913-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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