Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

momHealth: Multiple Health Behavior Change Intervention in Teen Pregnancy & Parenting Using Mobile Technology (momHealth)

1. září 2020 aktualizováno: University of Kansas Medical Center
The purpose of this study is to find out if information and support provided with a mobile-delivered (via iPad) momHealth Teen Pregnancy Program can promote healthy choices and behaviors during and after pregnancy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This is a RCT to pilot test an innovative multiple health behavior intervention to influence three areas of health for pregnant and parenting adolescents: breastfeeding, healthy eating/active living, and depression prevention. Intervention and control groups will be compared in the main outcomes of the study (see 4.2.c. and 4.3). Beginning in the last eight weeks of pregnancy and extending to one month after giving birth, we use mobile health technology (e.g., iPad minis) to deliver multi-media educational modules, text-messaging, virtual home visits with professionals using secure televideo, and real-time peer group support over televideo. At birth, five weeks, and three months after giving birth, effectiveness of the program outcomes will be assessed and compared to a usual care control group and include breastfeeding/infant-feeding practices; healthy eating and physical activity; and depressive symptoms. This is the first known study to address these multiple behaviors simultaneously with pregnant and parenting adolescent women.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Pregnant females
  • English-speaking
  • Giving birth to first child
  • Intending to keep the newborn
  • Access to a telephone
  • 27-31 weeks gestation
  • Low-risk pregnancy

Exclusion Criteria:

  • Multiple gestation pregnancy
  • High-risk pregnancy
  • Women with active untreated mental health conditions such as affective disorder, substance use disorder, anxiety disorder (excluding simple phobia), or psychosis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: momHealth
Participants will receive support and information via the momHealth program.
Behaviorální: momHealth
Mobile health program delivered via an iPad. Program delivers information and support related to breastfeeding education, Ten Steps of the Baby Friendly Hospital Initiative, healthy eating and active living topics, and depression prevention information.
Aktivní komparátor: Control
Participants will receive the normal support they would normally receive if they were not in a study.
Behaviorální: Standard of Care
Participants will receive standard health care via their prenatal provider, including routine prenatal education and postpartum support.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duration of breastfeeding
Časové okno: Month 3
Number of days out to 3 months postpartum of any breastfeeding.
Month 3
Consumption of "red" foods per day
Časové okno: Change from Baseline to Month 3
Measure will be assessed using the Automated Self-Administered 24-hour Recall™ (ASA24™). Participants will provide information on food eaten through an online site and accessed with an individualized link.
Change from Baseline to Month 3
Minutes of moderate to vigorous physical activity per week
Časové okno: Change from Baseline to Month 3
Measure will be assessed using ActiGraph Physical Activity Monitors.
Change from Baseline to Month 3
Change in depressive symptoms
Časové okno: Month 3
Assessed using the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), a 10-item questionnaire. Each question response is coded from 0 to 3. Scores can range from a minimum of 0 to a maximum of 30. A score of 10 or greater detects a major depressive disorder with sensitivity.
Month 3
Rate of any and exclusive breastfeeding
Časové okno: Month 3
Self-report data on breastfeeding continuation, either wholly or partially, out to 3 months postpartum.
Month 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Wambach, PhD, University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00141254
  • R21HD088913-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit