momHealth: Multiple Health Behavior Change Intervention in Teen Pregnancy & Parenting Using Mobile Technology (momHealth)
1 de setembro de 2020 atualizado por: University of Kansas Medical Center
The purpose of this study is to find out if information and support provided with a mobile-delivered (via iPad) momHealth Teen Pregnancy Program can promote healthy choices and behaviors during and after pregnancy.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This is a RCT to pilot test an innovative multiple health behavior intervention to influence three areas of health for pregnant and parenting adolescents: breastfeeding, healthy eating/active living, and depression prevention.
Intervention and control groups will be compared in the main outcomes of the study (see 4.2.c. and 4.3).
Beginning in the last eight weeks of pregnancy and extending to one month after giving birth, we use mobile health technology (e.g., iPad minis) to deliver multi-media educational modules, text-messaging, virtual home visits with professionals using secure televideo, and real-time peer group support over televideo.
At birth, five weeks, and three months after giving birth, effectiveness of the program outcomes will be assessed and compared to a usual care control group and include breastfeeding/infant-feeding practices; healthy eating and physical activity; and depressive symptoms.
This is the first known study to address these multiple behaviors simultaneously with pregnant and parenting adolescent women.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Pregnant females
- English-speaking
- Giving birth to first child
- Intending to keep the newborn
- Access to a telephone
- 27-31 weeks gestation
- Low-risk pregnancy
Exclusion Criteria:
- Multiple gestation pregnancy
- High-risk pregnancy
- Women with active untreated mental health conditions such as affective disorder, substance use disorder, anxiety disorder (excluding simple phobia), or psychosis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: momHealth
Participants will receive support and information via the momHealth program.
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Mobile health program delivered via an iPad.
Program delivers information and support related to breastfeeding education, Ten Steps of the Baby Friendly Hospital Initiative, healthy eating and active living topics, and depression prevention information.
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Comparador Ativo: Control
Participants will receive the normal support they would normally receive if they were not in a study.
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Participants will receive standard health care via their prenatal provider, including routine prenatal education and postpartum support.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duration of breastfeeding
Prazo: Month 3
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Number of days out to 3 months postpartum of any breastfeeding.
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Month 3
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Consumption of "red" foods per day
Prazo: Change from Baseline to Month 3
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Measure will be assessed using the Automated Self-Administered 24-hour Recall™ (ASA24™).
Participants will provide information on food eaten through an online site and accessed with an individualized link.
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Change from Baseline to Month 3
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Minutes of moderate to vigorous physical activity per week
Prazo: Change from Baseline to Month 3
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Measure will be assessed using ActiGraph Physical Activity Monitors.
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Change from Baseline to Month 3
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Change in depressive symptoms
Prazo: Month 3
|
Assessed using the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), a 10-item questionnaire.
Each question response is coded from 0 to 3. Scores can range from a minimum of 0 to a maximum of 30.
A score of 10 or greater detects a major depressive disorder with sensitivity.
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Month 3
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Rate of any and exclusive breastfeeding
Prazo: Month 3
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Self-report data on breastfeeding continuation, either wholly or partially, out to 3 months postpartum.
|
Month 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen Wambach, PhD, University of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
25 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
22 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00141254
- R21HD088913-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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