Quantification of Microbiota in Health and Diseases (qMHD)
2020年9月11日 更新者:Luca Gallelli、University of Catanzaro
Microbiota consists of trillions of microorganisms located in all the biological cavity.
The relationships between individual health status and microbiota are based on a sort of "mutual cooperation."
The balance of the microbiota can be compromised by various factors such as environmental, psycho-physical stress, malnutrition (over or low), breastfeeding, chronic diseases, oncology and pharmacological treatments (especially antibiotics and chemotherapics).
The impact of dysbiosis on today's society affects over 70% of the world population
調査の概要
詳細な説明
Intestinal microbiota is defined as the strongest modulator of the human genome and it is considered the "second brain" of our organism for its bi-directional communication with the central nervous system.
Microbiota consists of trillions of microorganisms located in all the biological cavity, In the intestine it is distributed in ecological niches having multiple metabolic activities which influence individual health.
Microbiota acts as barrier against pathogens, regulating the absorption of nutrients, the production of energy and the development of the immune system4.
Intestinal bacteria are generally divided into 4 Phylum: Firmicutes, Actinobacteria, Proteobacteria and Bacteriodetes, in which their proportion shows a correlation with individuals health status.
When in equilibrium among them, these bacteria are essential for the good health of the digestive tract, the good function of immune system and for brain performace.
The relationships between individual health status and microbiota are based on a sort of "mutual cooperation."
The balance of the microbiota can be compromised by various factors such as environmental, psycho-physical stress, malnutrition (over or low), breastfeeding, chronic diseases, oncology and pharmacological treatments (especially antibiotics and chemotherapics).
This disequilibrium leads to altered capability of bacteria to properly extract calories from food affecting the trend of many pathophisilogical status such as obesity, allergic states, inflammatory bowel syndromes cardiovascular diseases, metabolic, oncological and neurodegenerative diseases.
The impact of dysbiosis on today's society affects over 70% of the world population
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Italia
-
Catanzaro、Italia、イタリア、88100
- 募集
- AO Materdomini
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年~90年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Health and disease patients, after a detailed history will be enrolled in one of the six groups and a biological sample will be take for the examination using the n-counter platform.
説明
Inclusion Criteria:
- all patients will be enclosed in each group in agreement with the characteristics of the groups
Exclusion Criteria:
- Patients who will not sign the informed consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Control
Healthy people of both sex
|
For each group a sample of biological sample will be take and will be analyzed using the n-counter flex platform in order to quantify disbiosis
|
|
quantification of microbiota in Brain
Patients of both sex with neural disorders and diseases
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For each group a sample of biological sample will be take and will be analyzed using the n-counter flex platform in order to quantify disbiosis
|
|
quantification of microbiota in GI
Patients of both sex with gastrointestinal diseases
|
For each group a sample of biological sample will be take and will be analyzed using the n-counter flex platform in order to quantify disbiosis
|
|
quantification of microbiota in Lung
Patients of both sex with Respiratory diseases
|
For each group a sample of biological sample will be take and will be analyzed using the n-counter flex platform in order to quantify disbiosis
|
|
quantification of microbiota Metabolic
Patients of both sex with Metabolic Diseases
|
For each group a sample of biological sample will be take and will be analyzed using the n-counter flex platform in order to quantify disbiosis
|
|
quantification of microbiota in UG
Patients of both sex with Uro-genital Diseases
|
For each group a sample of biological sample will be take and will be analyzed using the n-counter flex platform in order to quantify disbiosis
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Determination of microbiota percentage
時間枠:12 months
|
we will determine the difference of microbiota percentage in diseases-groups respect to control-group
|
12 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Determination of antibiotic resistance gene
時間枠:12 months
|
it will be evaluate the presence of antibiotic resistance gene in diseases-group respect to control-group
|
12 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Luca Gallelli, MD、University of Catanzaro
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月22日
一次修了 (実際)
2020年5月21日
研究の完了 (予想される)
2022年11月21日
試験登録日
最初に提出
2017年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月22日
最初の投稿 (実際)
2018年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月11日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Microbiota2018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
data will kept in hospital and results will be published
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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