Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Quantification of Microbiota in Health and Diseases (qMHD)

11. september 2020 oppdatert av: Luca Gallelli, University of Catanzaro
Microbiota consists of trillions of microorganisms located in all the biological cavity. The relationships between individual health status and microbiota are based on a sort of "mutual cooperation." The balance of the microbiota can be compromised by various factors such as environmental, psycho-physical stress, malnutrition (over or low), breastfeeding, chronic diseases, oncology and pharmacological treatments (especially antibiotics and chemotherapics). The impact of dysbiosis on today's society affects over 70% of the world population

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intestinal microbiota is defined as the strongest modulator of the human genome and it is considered the "second brain" of our organism for its bi-directional communication with the central nervous system. Microbiota consists of trillions of microorganisms located in all the biological cavity, In the intestine it is distributed in ecological niches having multiple metabolic activities which influence individual health. Microbiota acts as barrier against pathogens, regulating the absorption of nutrients, the production of energy and the development of the immune system4. Intestinal bacteria are generally divided into 4 Phylum: Firmicutes, Actinobacteria, Proteobacteria and Bacteriodetes, in which their proportion shows a correlation with individuals health status. When in equilibrium among them, these bacteria are essential for the good health of the digestive tract, the good function of immune system and for brain performace. The relationships between individual health status and microbiota are based on a sort of "mutual cooperation." The balance of the microbiota can be compromised by various factors such as environmental, psycho-physical stress, malnutrition (over or low), breastfeeding, chronic diseases, oncology and pharmacological treatments (especially antibiotics and chemotherapics). This disequilibrium leads to altered capability of bacteria to properly extract calories from food affecting the trend of many pathophisilogical status such as obesity, allergic states, inflammatory bowel syndromes cardiovascular diseases, metabolic, oncological and neurodegenerative diseases. The impact of dysbiosis on today's society affects over 70% of the world population

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Italia
      • Catanzaro, Italia, Italia, 88100
        • Rekruttering
        • AO Materdomini

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Health and disease patients, after a detailed history will be enrolled in one of the six groups and a biological sample will be take for the examination using the n-counter platform.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • all patients will be enclosed in each group in agreement with the characteristics of the groups

Exclusion Criteria:

  • Patients who will not sign the informed consent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Control
Healthy people of both sex
Diagnostisk test: quantification of microbiota
For each group a sample of biological sample will be take and will be analyzed using the n-counter flex platform in order to quantify disbiosis
quantification of microbiota in Brain
Patients of both sex with neural disorders and diseases
Diagnostisk test: quantification of microbiota
For each group a sample of biological sample will be take and will be analyzed using the n-counter flex platform in order to quantify disbiosis
quantification of microbiota in GI
Patients of both sex with gastrointestinal diseases
Diagnostisk test: quantification of microbiota
For each group a sample of biological sample will be take and will be analyzed using the n-counter flex platform in order to quantify disbiosis
quantification of microbiota in Lung
Patients of both sex with Respiratory diseases
Diagnostisk test: quantification of microbiota
For each group a sample of biological sample will be take and will be analyzed using the n-counter flex platform in order to quantify disbiosis
quantification of microbiota Metabolic
Patients of both sex with Metabolic Diseases
Diagnostisk test: quantification of microbiota
For each group a sample of biological sample will be take and will be analyzed using the n-counter flex platform in order to quantify disbiosis
quantification of microbiota in UG
Patients of both sex with Uro-genital Diseases
Diagnostisk test: quantification of microbiota
For each group a sample of biological sample will be take and will be analyzed using the n-counter flex platform in order to quantify disbiosis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Determination of microbiota percentage
Tidsramme: 12 months
we will determine the difference of microbiota percentage in diseases-groups respect to control-group
12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Determination of antibiotic resistance gene
Tidsramme: 12 months
it will be evaluate the presence of antibiotic resistance gene in diseases-group respect to control-group
12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Catanzaro

Samarbeidspartnere

Azienda Sanitaria Provinciale Di Catanzaro

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luca Gallelli, MD, University of Catanzaro

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

21. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

21. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Microbiota2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

data will kept in hospital and results will be published

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på quantification of microbiota

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere