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Quantification of Microbiota in Health and Diseases (qMHD)

2020년 9월 11일 업데이트: Luca Gallelli, University of Catanzaro
Microbiota consists of trillions of microorganisms located in all the biological cavity. The relationships between individual health status and microbiota are based on a sort of "mutual cooperation." The balance of the microbiota can be compromised by various factors such as environmental, psycho-physical stress, malnutrition (over or low), breastfeeding, chronic diseases, oncology and pharmacological treatments (especially antibiotics and chemotherapics). The impact of dysbiosis on today's society affects over 70% of the world population

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

Intestinal microbiota is defined as the strongest modulator of the human genome and it is considered the "second brain" of our organism for its bi-directional communication with the central nervous system. Microbiota consists of trillions of microorganisms located in all the biological cavity, In the intestine it is distributed in ecological niches having multiple metabolic activities which influence individual health. Microbiota acts as barrier against pathogens, regulating the absorption of nutrients, the production of energy and the development of the immune system4. Intestinal bacteria are generally divided into 4 Phylum: Firmicutes, Actinobacteria, Proteobacteria and Bacteriodetes, in which their proportion shows a correlation with individuals health status. When in equilibrium among them, these bacteria are essential for the good health of the digestive tract, the good function of immune system and for brain performace. The relationships between individual health status and microbiota are based on a sort of "mutual cooperation." The balance of the microbiota can be compromised by various factors such as environmental, psycho-physical stress, malnutrition (over or low), breastfeeding, chronic diseases, oncology and pharmacological treatments (especially antibiotics and chemotherapics). This disequilibrium leads to altered capability of bacteria to properly extract calories from food affecting the trend of many pathophisilogical status such as obesity, allergic states, inflammatory bowel syndromes cardiovascular diseases, metabolic, oncological and neurodegenerative diseases. The impact of dysbiosis on today's society affects over 70% of the world population

연구 유형

관찰

등록 (예상)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Italia
      • Catanzaro, Italia, 이탈리아, 88100
        • 모병
        • AO Materdomini

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Health and disease patients, after a detailed history will be enrolled in one of the six groups and a biological sample will be take for the examination using the n-counter platform.

설명

Inclusion Criteria:

  • all patients will be enclosed in each group in agreement with the characteristics of the groups

Exclusion Criteria:

  • Patients who will not sign the informed consent

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Control
Healthy people of both sex
For each group a sample of biological sample will be take and will be analyzed using the n-counter flex platform in order to quantify disbiosis
quantification of microbiota in Brain
Patients of both sex with neural disorders and diseases
For each group a sample of biological sample will be take and will be analyzed using the n-counter flex platform in order to quantify disbiosis
quantification of microbiota in GI
Patients of both sex with gastrointestinal diseases
For each group a sample of biological sample will be take and will be analyzed using the n-counter flex platform in order to quantify disbiosis
quantification of microbiota in Lung
Patients of both sex with Respiratory diseases
For each group a sample of biological sample will be take and will be analyzed using the n-counter flex platform in order to quantify disbiosis
quantification of microbiota Metabolic
Patients of both sex with Metabolic Diseases
For each group a sample of biological sample will be take and will be analyzed using the n-counter flex platform in order to quantify disbiosis
quantification of microbiota in UG
Patients of both sex with Uro-genital Diseases
For each group a sample of biological sample will be take and will be analyzed using the n-counter flex platform in order to quantify disbiosis

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Determination of microbiota percentage
기간: 12 months
we will determine the difference of microbiota percentage in diseases-groups respect to control-group
12 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Determination of antibiotic resistance gene
기간: 12 months
it will be evaluate the presence of antibiotic resistance gene in diseases-group respect to control-group
12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Luca Gallelli, MD, University of Catanzaro

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 22일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 21일

연구 완료 (예상)

2022년 11월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Microbiota2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

data will kept in hospital and results will be published

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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quantification of microbiota에 대한 임상 시험

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