Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Quantification of Microbiota in Health and Diseases (qMHD)

11 сентября 2020 г. обновлено: Luca Gallelli, University of Catanzaro
Microbiota consists of trillions of microorganisms located in all the biological cavity. The relationships between individual health status and microbiota are based on a sort of "mutual cooperation." The balance of the microbiota can be compromised by various factors such as environmental, psycho-physical stress, malnutrition (over or low), breastfeeding, chronic diseases, oncology and pharmacological treatments (especially antibiotics and chemotherapics). The impact of dysbiosis on today's society affects over 70% of the world population

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Intestinal microbiota is defined as the strongest modulator of the human genome and it is considered the "second brain" of our organism for its bi-directional communication with the central nervous system. Microbiota consists of trillions of microorganisms located in all the biological cavity, In the intestine it is distributed in ecological niches having multiple metabolic activities which influence individual health. Microbiota acts as barrier against pathogens, regulating the absorption of nutrients, the production of energy and the development of the immune system4. Intestinal bacteria are generally divided into 4 Phylum: Firmicutes, Actinobacteria, Proteobacteria and Bacteriodetes, in which their proportion shows a correlation with individuals health status. When in equilibrium among them, these bacteria are essential for the good health of the digestive tract, the good function of immune system and for brain performace. The relationships between individual health status and microbiota are based on a sort of "mutual cooperation." The balance of the microbiota can be compromised by various factors such as environmental, psycho-physical stress, malnutrition (over or low), breastfeeding, chronic diseases, oncology and pharmacological treatments (especially antibiotics and chemotherapics). This disequilibrium leads to altered capability of bacteria to properly extract calories from food affecting the trend of many pathophisilogical status such as obesity, allergic states, inflammatory bowel syndromes cardiovascular diseases, metabolic, oncological and neurodegenerative diseases. The impact of dysbiosis on today's society affects over 70% of the world population

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Italia
      • Catanzaro, Italia, Италия, 88100
        • Рекрутинг
        • AO Materdomini

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Health and disease patients, after a detailed history will be enrolled in one of the six groups and a biological sample will be take for the examination using the n-counter platform.

Описание

Inclusion Criteria:

  • all patients will be enclosed in each group in agreement with the characteristics of the groups

Exclusion Criteria:

  • Patients who will not sign the informed consent

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Control
Healthy people of both sex
For each group a sample of biological sample will be take and will be analyzed using the n-counter flex platform in order to quantify disbiosis
quantification of microbiota in Brain
Patients of both sex with neural disorders and diseases
For each group a sample of biological sample will be take and will be analyzed using the n-counter flex platform in order to quantify disbiosis
quantification of microbiota in GI
Patients of both sex with gastrointestinal diseases
For each group a sample of biological sample will be take and will be analyzed using the n-counter flex platform in order to quantify disbiosis
quantification of microbiota in Lung
Patients of both sex with Respiratory diseases
For each group a sample of biological sample will be take and will be analyzed using the n-counter flex platform in order to quantify disbiosis
quantification of microbiota Metabolic
Patients of both sex with Metabolic Diseases
For each group a sample of biological sample will be take and will be analyzed using the n-counter flex platform in order to quantify disbiosis
quantification of microbiota in UG
Patients of both sex with Uro-genital Diseases
For each group a sample of biological sample will be take and will be analyzed using the n-counter flex platform in order to quantify disbiosis

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Determination of microbiota percentage
Временное ограничение: 12 months
we will determine the difference of microbiota percentage in diseases-groups respect to control-group
12 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Determination of antibiotic resistance gene
Временное ограничение: 12 months
it will be evaluate the presence of antibiotic resistance gene in diseases-group respect to control-group
12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Luca Gallelli, MD, University of Catanzaro

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 мая 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

21 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Microbiota2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

data will kept in hospital and results will be published

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования quantification of microbiota

Подписаться