Eligibility Criteria for Cholecystectomy in Ambulatory Surgery
Cold laparoscopic cholecystectomy is the gold standard for the management of symptomatic vesicular stones. There is considerable controversy as to whether it should be practiced in outpatient surgery or as part of inpatient surgery, regarding to patient safety.
"Minor" surgical procedures, such as anal surgery or simple inguinal hernia interventions, were initially considered eligible for an outpatient procedure. Advances in surgical techniques, anesthesia and early rehabilitation have also made it possible to consider more "heavy" interventions, such as cholecystectomy.
The aim of this study is to identify eligible patients for laparoscopic cholecystectomy in outpatient surgery, taking surgical criteria into account.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Brussels、ベルギー、1020
- CHU Brugmann
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Patients who have had a laparoscopic cholecystectomy with a single cholecystectomy procedure without other associated interventions (bariatric surgery or other)
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- Diabetic patients under insulin treatment
- History of major abdominal surgery
- Acute cholecystitis as per anatomo-pathological examination
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Cholecystectomy
Patients with a symptomatic vesicular lithiasis, having undergone cholecystectomy during a scheduled hospitalization in the CHU Brugmann Hospital between May 2016 and November 2017.
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Cholecystectomy
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Surgery duration
時間枠：Up to 4h
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Duration of the surgical intervention
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Up to 4h
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Post surgical pain
時間枠：Up to 1 day after surgery
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Pain killer medication administered post surgery, expressed in mg
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Up to 1 day after surgery
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Nausea
時間枠：Up to 1 day after surgery
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Occurence of nausea or vomiting post surgery
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Up to 1 day after surgery
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Post surgery hospitalization duration
時間枠：Up to 10 days after surgery
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Post surgery hospitalization duration
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Up to 10 days after surgery
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Medical complications after surgery
時間枠：Up to 1 year after surgery
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Medical complications after surgery
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Up to 1 year after surgery
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Data extraction from medical files: medical history
時間枠：5 min
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Important surgical or medical antecedents of the patient before surgery (data extraction from medical file).
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5 min
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Physical status score
時間枠：5 min
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Physical status score (also called ASA score for American Society of Anesthesiologists score) of the patient before surgery.
The ASA score ranges from I (normal healthy patient) to VI (declared brain-dead patient whose organs are being removed for donor purposes)
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5 min
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Body mass index
時間枠：5 min
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Body mass index of the patient before surgery
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5 min
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Hospitalisation type
時間枠：Up to 10 days after surgery
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Same day (ambulatory) or not
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Up to 10 days after surgery
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Type of surgery
時間枠：Up to 4 hours
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Surgery performed under nuclear magnetic resonance (RMN) or RMN + endoscopic retrograde cholangiography (CWR)
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Up to 4 hours
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Levon HAKOBYAN、CHU Brugmann
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CHUB-cholecystectomy
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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