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Eligibility Criteria for Cholecystectomy in Ambulatory Surgery

2018년 5월 30일 업데이트: Pierre Wauthy

Cold laparoscopic cholecystectomy is the gold standard for the management of symptomatic vesicular stones. There is considerable controversy as to whether it should be practiced in outpatient surgery or as part of inpatient surgery, regarding to patient safety.

"Minor" surgical procedures, such as anal surgery or simple inguinal hernia interventions, were initially considered eligible for an outpatient procedure. Advances in surgical techniques, anesthesia and early rehabilitation have also made it possible to consider more "heavy" interventions, such as cholecystectomy.

The aim of this study is to identify eligible patients for laparoscopic cholecystectomy in outpatient surgery, taking surgical criteria into account.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Brussels, 벨기에, 1020
        • CHU Brugmann

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients who have had a laparoscopic cholecystectomy with a single cholecystectomy procedure without other associated interventions (bariatric surgery or other). Hospitalisation within the CHU Brugmann Hospital between May 2016 and November 2017.

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients who have had a laparoscopic cholecystectomy with a single cholecystectomy procedure without other associated interventions (bariatric surgery or other)

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women
  • Diabetic patients under insulin treatment
  • History of major abdominal surgery
  • Acute cholecystitis as per anatomo-pathological examination

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Cholecystectomy
Patients with a symptomatic vesicular lithiasis, having undergone cholecystectomy during a scheduled hospitalization in the CHU Brugmann Hospital between May 2016 and November 2017.
Cholecystectomy

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Surgery duration
기간: Up to 4h
Duration of the surgical intervention
Up to 4h
Post surgical pain
기간: Up to 1 day after surgery
Pain killer medication administered post surgery, expressed in mg
Up to 1 day after surgery
Nausea
기간: Up to 1 day after surgery
Occurence of nausea or vomiting post surgery
Up to 1 day after surgery
Post surgery hospitalization duration
기간: Up to 10 days after surgery
Post surgery hospitalization duration
Up to 10 days after surgery
Medical complications after surgery
기간: Up to 1 year after surgery
Medical complications after surgery
Up to 1 year after surgery

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Data extraction from medical files: medical history
기간: 5 min
Important surgical or medical antecedents of the patient before surgery (data extraction from medical file).
5 min
Physical status score
기간: 5 min
Physical status score (also called ASA score for American Society of Anesthesiologists score) of the patient before surgery. The ASA score ranges from I (normal healthy patient) to VI (declared brain-dead patient whose organs are being removed for donor purposes)
5 min
Body mass index
기간: 5 min
Body mass index of the patient before surgery
5 min
Hospitalisation type
기간: Up to 10 days after surgery
Same day (ambulatory) or not
Up to 10 days after surgery
Type of surgery
기간: Up to 4 hours
Surgery performed under nuclear magnetic resonance (RMN) or RMN + endoscopic retrograde cholangiography (CWR)
Up to 4 hours

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Levon HAKOBYAN, CHU Brugmann

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 21일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 27일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CHUB-cholecystectomy

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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