Eligibility Criteria for Cholecystectomy in Ambulatory Surgery
30 maggio 2018 aggiornato da: Pierre Wauthy
Cold laparoscopic cholecystectomy is the gold standard for the management of symptomatic vesicular stones. There is considerable controversy as to whether it should be practiced in outpatient surgery or as part of inpatient surgery, regarding to patient safety.
"Minor" surgical procedures, such as anal surgery or simple inguinal hernia interventions, were initially considered eligible for an outpatient procedure. Advances in surgical techniques, anesthesia and early rehabilitation have also made it possible to consider more "heavy" interventions, such as cholecystectomy.
The aim of this study is to identify eligible patients for laparoscopic cholecystectomy in outpatient surgery, taking surgical criteria into account.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1020
- CHU Brugmann
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients who have had a laparoscopic cholecystectomy with a single cholecystectomy procedure without other associated interventions (bariatric surgery or other).
Hospitalisation within the CHU Brugmann Hospital between May 2016 and November 2017.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients who have had a laparoscopic cholecystectomy with a single cholecystectomy procedure without other associated interventions (bariatric surgery or other)
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- Diabetic patients under insulin treatment
- History of major abdominal surgery
- Acute cholecystitis as per anatomo-pathological examination
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Cholecystectomy
Patients with a symptomatic vesicular lithiasis, having undergone cholecystectomy during a scheduled hospitalization in the CHU Brugmann Hospital between May 2016 and November 2017.
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Cholecystectomy
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Surgery duration
Lasso di tempo: Up to 4h
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Duration of the surgical intervention
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Up to 4h
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Post surgical pain
Lasso di tempo: Up to 1 day after surgery
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Pain killer medication administered post surgery, expressed in mg
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Up to 1 day after surgery
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Nausea
Lasso di tempo: Up to 1 day after surgery
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Occurence of nausea or vomiting post surgery
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Up to 1 day after surgery
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Post surgery hospitalization duration
Lasso di tempo: Up to 10 days after surgery
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Post surgery hospitalization duration
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Up to 10 days after surgery
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Medical complications after surgery
Lasso di tempo: Up to 1 year after surgery
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Medical complications after surgery
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Up to 1 year after surgery
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Data extraction from medical files: medical history
Lasso di tempo: 5 min
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Important surgical or medical antecedents of the patient before surgery (data extraction from medical file).
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5 min
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Physical status score
Lasso di tempo: 5 min
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Physical status score (also called ASA score for American Society of Anesthesiologists score) of the patient before surgery.
The ASA score ranges from I (normal healthy patient) to VI (declared brain-dead patient whose organs are being removed for donor purposes)
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5 min
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Body mass index
Lasso di tempo: 5 min
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Body mass index of the patient before surgery
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5 min
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Hospitalisation type
Lasso di tempo: Up to 10 days after surgery
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Same day (ambulatory) or not
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Up to 10 days after surgery
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Type of surgery
Lasso di tempo: Up to 4 hours
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Surgery performed under nuclear magnetic resonance (RMN) or RMN + endoscopic retrograde cholangiography (CWR)
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Up to 4 hours
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Levon HAKOBYAN, CHU Brugmann
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
27 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
27 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUB-cholecystectomy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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