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Maternal Serum Homocysteine Levels and Uterine Artery Pulsatility Indices in Preterm Labor

2018年2月14日 更新者:Ahmed Walid Anwar Murad、Benha University

Maternal Serum Homocysteine Levels and Uterine Artery Pulsatility Index as Predictors of Spontaneous Preterm Labor

Study included all pregnant women admitted with threatened preterm labor during the study period. All participants underwent estimation of maternal serum homocysteine level and assessment of uterine artery Doppler indices.

調査の概要

詳細な説明

Prospective cohort study. Study approval by local ethics committee. Informed written consent. Study included all pregnant women admitted with threatened preterm labor during the study period. All participants underwent estimation of maternal serum homocysteine level and assessment of uterine artery Doppler indices.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Pregnant with singleton pregnancy, more than 28 and less than 35 gestational weeks.

説明

Inclusion Criteria:

  • Singleton pregnancy
  • More than 28 and less than 35 gestational weeks.
  • Threatened preterm labor

Exclusion Criteria:

  • Medical disorders complicating pregnancy
  • Obstetric conditions complicating pregnancy (e.g., placenta previa, multiple gestation,PPROM, ....etc)
  • Fetal anomalies or distress

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Preterm group
included pregnant females delivered prior to completed 37 weeks of gestation. All participants underwent assessment of uterine artery Doppler indices and maternal serum homocysteine estimation
Uterine artery Doppler pulsatility indices
Term group
Included pregnant females delivered after completed 37 weeks of gestation. All participants underwent assessment of uterine artery Doppler indices and maternal serum homocysteine estimation
Uterine artery Doppler pulsatility indices

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The accuracy of serum homocysteine levels and uterine artery pulsatility indices (UtA-PI ) for prediction of preterm labor
時間枠:Single measurement at the end of the study ( around 37 gestational weeks)
Sensitivity (%), specificity (%), positive predictive value (%), negative predictive value (%), positive likelihood ratio (number), negative likelihood ratio (number), accuracy (%) of serum homocysteine and UtA-PI for prediction of preterm labor
Single measurement at the end of the study ( around 37 gestational weeks)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Gestational age at delivery
時間枠:Single measurement at the end of the study ( around 37 gestational weeks)
Gestational age at delivery (Weeks),
Single measurement at the end of the study ( around 37 gestational weeks)
Demographic and clinical characteristics of the study groups
時間枠:Single measurement on the day one of hospital admission between 28-35 gestational weeks
Maternal age (year), Body mass index (kilogram per squared meter), Gestational age at admission (Weeks), Maternal serum Homocysteine level ( micromoles/liter), uterine artery pulsatility index ( number)
Single measurement on the day one of hospital admission between 28-35 gestational weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2017年11月1日

研究の完了 (実際)

2017年11月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月14日

最初の投稿 (実際)

2018年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月14日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1182015

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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