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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03440281
Maternal Serum Homocysteine Levels and Uterine Artery Pulsatility Indices in Preterm Labor
2018년 2월 14일 업데이트: Ahmed Walid Anwar Murad, Benha University
Maternal Serum Homocysteine Levels and Uterine Artery Pulsatility Index as Predictors of Spontaneous Preterm Labor
Study included all pregnant women admitted with threatened preterm labor during the study period.
All participants underwent estimation of maternal serum homocysteine level and assessment of uterine artery Doppler indices.
연구 개요
상세 설명
Prospective cohort study.
Study approval by local ethics committee.
Informed written consent.
Study included all pregnant women admitted with threatened preterm labor during the study period.
All participants underwent estimation of maternal serum homocysteine level and assessment of uterine artery Doppler indices.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Pregnant with singleton pregnancy, more than 28 and less than 35 gestational weeks.
설명
Inclusion Criteria:
- Singleton pregnancy
- More than 28 and less than 35 gestational weeks.
- Threatened preterm labor
Exclusion Criteria:
- Medical disorders complicating pregnancy
- Obstetric conditions complicating pregnancy (e.g., placenta previa, multiple gestation,PPROM, ....etc)
- Fetal anomalies or distress
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Preterm group
included pregnant females delivered prior to completed 37 weeks of gestation.
All participants underwent assessment of uterine artery Doppler indices and maternal serum homocysteine estimation
|
Uterine artery Doppler pulsatility indices
|
|
Term group
Included pregnant females delivered after completed 37 weeks of gestation.
All participants underwent assessment of uterine artery Doppler indices and maternal serum homocysteine estimation
|
Uterine artery Doppler pulsatility indices
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
The accuracy of serum homocysteine levels and uterine artery pulsatility indices (UtA-PI ) for prediction of preterm labor
기간: Single measurement at the end of the study ( around 37 gestational weeks)
|
Sensitivity (%), specificity (%), positive predictive value (%), negative predictive value (%), positive likelihood ratio (number), negative likelihood ratio (number), accuracy (%) of serum homocysteine and UtA-PI for prediction of preterm labor
|
Single measurement at the end of the study ( around 37 gestational weeks)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Gestational age at delivery
기간: Single measurement at the end of the study ( around 37 gestational weeks)
|
Gestational age at delivery (Weeks),
|
Single measurement at the end of the study ( around 37 gestational weeks)
|
|
Demographic and clinical characteristics of the study groups
기간: Single measurement on the day one of hospital admission between 28-35 gestational weeks
|
Maternal age (year), Body mass index (kilogram per squared meter), Gestational age at admission (Weeks), Maternal serum Homocysteine level ( micromoles/liter), uterine artery pulsatility index ( number)
|
Single measurement on the day one of hospital admission between 28-35 gestational weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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