- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03440281
Maternal Serum Homocysteine Levels and Uterine Artery Pulsatility Indices in Preterm Labor
14 febbraio 2018 aggiornato da: Ahmed Walid Anwar Murad, Benha University
Maternal Serum Homocysteine Levels and Uterine Artery Pulsatility Index as Predictors of Spontaneous Preterm Labor
Study included all pregnant women admitted with threatened preterm labor during the study period.
All participants underwent estimation of maternal serum homocysteine level and assessment of uterine artery Doppler indices.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Prospective cohort study.
Study approval by local ethics committee.
Informed written consent.
Study included all pregnant women admitted with threatened preterm labor during the study period.
All participants underwent estimation of maternal serum homocysteine level and assessment of uterine artery Doppler indices.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pregnant with singleton pregnancy, more than 28 and less than 35 gestational weeks.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Singleton pregnancy
- More than 28 and less than 35 gestational weeks.
- Threatened preterm labor
Exclusion Criteria:
- Medical disorders complicating pregnancy
- Obstetric conditions complicating pregnancy (e.g., placenta previa, multiple gestation,PPROM, ....etc)
- Fetal anomalies or distress
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Preterm group
included pregnant females delivered prior to completed 37 weeks of gestation.
All participants underwent assessment of uterine artery Doppler indices and maternal serum homocysteine estimation
|
Uterine artery Doppler pulsatility indices
|
|
Term group
Included pregnant females delivered after completed 37 weeks of gestation.
All participants underwent assessment of uterine artery Doppler indices and maternal serum homocysteine estimation
|
Uterine artery Doppler pulsatility indices
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
The accuracy of serum homocysteine levels and uterine artery pulsatility indices (UtA-PI ) for prediction of preterm labor
Lasso di tempo: Single measurement at the end of the study ( around 37 gestational weeks)
|
Sensitivity (%), specificity (%), positive predictive value (%), negative predictive value (%), positive likelihood ratio (number), negative likelihood ratio (number), accuracy (%) of serum homocysteine and UtA-PI for prediction of preterm labor
|
Single measurement at the end of the study ( around 37 gestational weeks)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gestational age at delivery
Lasso di tempo: Single measurement at the end of the study ( around 37 gestational weeks)
|
Gestational age at delivery (Weeks),
|
Single measurement at the end of the study ( around 37 gestational weeks)
|
|
Demographic and clinical characteristics of the study groups
Lasso di tempo: Single measurement on the day one of hospital admission between 28-35 gestational weeks
|
Maternal age (year), Body mass index (kilogram per squared meter), Gestational age at admission (Weeks), Maternal serum Homocysteine level ( micromoles/liter), uterine artery pulsatility index ( number)
|
Single measurement on the day one of hospital admission between 28-35 gestational weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
22 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1182015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lavoro pretermine
-
Aydin Adnan Menderes UniversityCompletatoDurata del lavoro | Labor Bain | e Soddisfazione per la Nascita Durante il Parto Vaginale FisiologicoTurchia (Türkiye)
-
The University of Texas Health Science Center,...RitiratoPreterm Prelabor Rottura delle membrane (PPROM)Stati Uniti
-
Brigham and Women's HospitalBoston Children's HospitalReclutamentoPretermine Meno Di 32 Settimane Con IVH, WMI/PVL | Late Preterm o Term (37-42 settimane) Con Encefalopatia Neonatale Trattata Con Ipotermia per HIEStati Uniti
Prove cliniche su Uterine artery doppler
-
Cairo UniversityNon ancora reclutamentoVascolarizzazione del clitorideEgitto
-
St. Olavs HospitalCompletatoBypass cardio-polmonare | MALATTIE DELLA VALVOLA AORTICA | Aneurisma aortico dell'arco prossimale | Malattia coronarica (CAD)Norvegia
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandBielanski HospitalReclutamentoLimitazione della crescita fetalePolonia
-
Hackensack Meridian HealthTerminatoIctus | Emorragia subaracnoidea, aneurismatica | Emorragia subaracnoidea aneurismatica | Aneurisma cerebrale | Ischemia cerebrale | Vasospasmo, cerebraleStati Uniti
-
Korgün ÖkmenCompletato
-
Fondazione Italiana Sclerosi MultiplaCompletatoSclerosi multipla
-
Cairo UniversitySconosciuto
-
Assiut UniversityCompletatoMigliorare la qualità della vitaEgitto
-
Central Hospital, Nancy, FranceSconosciutoPreeclampsia | Restrizione della crescita intrauterinaFrancia
-
Mayo ClinicCompletatoRestrizione della crescita intrauterina | IUGR | VilliteStati Uniti