- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03440281
Maternal Serum Homocysteine Levels and Uterine Artery Pulsatility Indices in Preterm Labor
14 februari 2018 uppdaterad av: Ahmed Walid Anwar Murad, Benha University
Maternal Serum Homocysteine Levels and Uterine Artery Pulsatility Index as Predictors of Spontaneous Preterm Labor
Study included all pregnant women admitted with threatened preterm labor during the study period.
All participants underwent estimation of maternal serum homocysteine level and assessment of uterine artery Doppler indices.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prospective cohort study.
Study approval by local ethics committee.
Informed written consent.
Study included all pregnant women admitted with threatened preterm labor during the study period.
All participants underwent estimation of maternal serum homocysteine level and assessment of uterine artery Doppler indices.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pregnant with singleton pregnancy, more than 28 and less than 35 gestational weeks.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Singleton pregnancy
- More than 28 and less than 35 gestational weeks.
- Threatened preterm labor
Exclusion Criteria:
- Medical disorders complicating pregnancy
- Obstetric conditions complicating pregnancy (e.g., placenta previa, multiple gestation,PPROM, ....etc)
- Fetal anomalies or distress
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Preterm group
included pregnant females delivered prior to completed 37 weeks of gestation.
All participants underwent assessment of uterine artery Doppler indices and maternal serum homocysteine estimation
|
Uterine artery Doppler pulsatility indices
|
|
Term group
Included pregnant females delivered after completed 37 weeks of gestation.
All participants underwent assessment of uterine artery Doppler indices and maternal serum homocysteine estimation
|
Uterine artery Doppler pulsatility indices
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The accuracy of serum homocysteine levels and uterine artery pulsatility indices (UtA-PI ) for prediction of preterm labor
Tidsram: Single measurement at the end of the study ( around 37 gestational weeks)
|
Sensitivity (%), specificity (%), positive predictive value (%), negative predictive value (%), positive likelihood ratio (number), negative likelihood ratio (number), accuracy (%) of serum homocysteine and UtA-PI for prediction of preterm labor
|
Single measurement at the end of the study ( around 37 gestational weeks)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gestational age at delivery
Tidsram: Single measurement at the end of the study ( around 37 gestational weeks)
|
Gestational age at delivery (Weeks),
|
Single measurement at the end of the study ( around 37 gestational weeks)
|
|
Demographic and clinical characteristics of the study groups
Tidsram: Single measurement on the day one of hospital admission between 28-35 gestational weeks
|
Maternal age (year), Body mass index (kilogram per squared meter), Gestational age at admission (Weeks), Maternal serum Homocysteine level ( micromoles/liter), uterine artery pulsatility index ( number)
|
Single measurement on the day one of hospital admission between 28-35 gestational weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2018
Första postat (Faktisk)
22 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1182015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förtidsarbete
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandHar inte rekryterat ännuBakteriell vaginit | Hot om för tidig födsel | Preterm Labour
-
Brigham and Women's HospitalBoston Children's HospitalRekryteringPrematur <32 veckor med IVH, WMI/PVL | Sen preterm eller fullgången (37-42 veckor) med neonatal encefalopati behandlad med hypotermi för HIEFörenta staterna
Kliniska prövningar på Uterine artery doppler
-
Lawson Health Research InstituteJohnson & JohnsonAvslutadKranskärlssjukdomKanada
-
University of North Carolina, Chapel HillAvslutad
-
Worthington-Kirsch, Robert L., M.D.Terumo Medical Corporation; Biocompatibles UK LtdAvslutadUterina neoplasmer | Leiomyom | LeiomyomatosFörenta staterna
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyAvslutadInfertilitet, KvinnaFörenta staterna
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Scitech Produtos Medicos LtdaAvslutadUterin leiomyomBrasilien
-
Istanbul UniversityPrevivo Genetics; Acibadem Fulya HospitalOkändGenetiska sjukdomar, medfödda | Embryonåterhämtning före implantationKalkon
-
Zagazig UniversityRekryteringKnäartros | Smärta, muskuloskeletalaEgypten
-
University of Roma La SapienzaAvslutadAvföringsstörningar efter vänster tjocktarms- eller rektalresektionItalien
-
Gary Siskin, MDBoston Scientific CorporationOkänd