Maternal Serum Homocysteine Levels and Uterine Artery Pulsatility Indices in Preterm Labor
14 de fevereiro de 2018 atualizado por: Ahmed Walid Anwar Murad, Benha University
Maternal Serum Homocysteine Levels and Uterine Artery Pulsatility Index as Predictors of Spontaneous Preterm Labor
Study included all pregnant women admitted with threatened preterm labor during the study period.
All participants underwent estimation of maternal serum homocysteine level and assessment of uterine artery Doppler indices.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Prospective cohort study.
Study approval by local ethics committee.
Informed written consent.
Study included all pregnant women admitted with threatened preterm labor during the study period.
All participants underwent estimation of maternal serum homocysteine level and assessment of uterine artery Doppler indices.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pregnant with singleton pregnancy, more than 28 and less than 35 gestational weeks.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Singleton pregnancy
- More than 28 and less than 35 gestational weeks.
- Threatened preterm labor
Exclusion Criteria:
- Medical disorders complicating pregnancy
- Obstetric conditions complicating pregnancy (e.g., placenta previa, multiple gestation,PPROM, ....etc)
- Fetal anomalies or distress
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Preterm group
included pregnant females delivered prior to completed 37 weeks of gestation.
All participants underwent assessment of uterine artery Doppler indices and maternal serum homocysteine estimation
|
Uterine artery Doppler pulsatility indices
|
|
Term group
Included pregnant females delivered after completed 37 weeks of gestation.
All participants underwent assessment of uterine artery Doppler indices and maternal serum homocysteine estimation
|
Uterine artery Doppler pulsatility indices
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
The accuracy of serum homocysteine levels and uterine artery pulsatility indices (UtA-PI ) for prediction of preterm labor
Prazo: Single measurement at the end of the study ( around 37 gestational weeks)
|
Sensitivity (%), specificity (%), positive predictive value (%), negative predictive value (%), positive likelihood ratio (number), negative likelihood ratio (number), accuracy (%) of serum homocysteine and UtA-PI for prediction of preterm labor
|
Single measurement at the end of the study ( around 37 gestational weeks)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gestational age at delivery
Prazo: Single measurement at the end of the study ( around 37 gestational weeks)
|
Gestational age at delivery (Weeks),
|
Single measurement at the end of the study ( around 37 gestational weeks)
|
|
Demographic and clinical characteristics of the study groups
Prazo: Single measurement on the day one of hospital admission between 28-35 gestational weeks
|
Maternal age (year), Body mass index (kilogram per squared meter), Gestational age at admission (Weeks), Maternal serum Homocysteine level ( micromoles/liter), uterine artery pulsatility index ( number)
|
Single measurement on the day one of hospital admission between 28-35 gestational weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
22 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1182015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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